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常州千紅生化制藥股份有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160135
  • 發(fā)證日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企業(yè)名稱:常州千紅生化制藥股份有限公司
  • 法定代表人:王耀方
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:王耀方
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:常州市新北區(qū)云河路518號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)黃河西路192號(hào):原料藥(含抗腫瘤藥)******常州市新北區(qū)薛冶路128號(hào):凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),小容量注射劑[含非最終滅菌、含預(yù)灌封注射劑(最終滅菌)],片劑,硬膠囊劑,凍干粉******
  • 生產(chǎn)范圍:常州市新北區(qū)黃河西路192號(hào):原料藥[(胰激肽原酶、彈性酶、胰酶),肝素鈉、肝素鈣、硫酸軟骨素鈉、硫酸軟骨素(供注射用)、依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、那曲肝素鈣,抗腫瘤藥(門冬酰胺酶(埃希))]******常州市新北區(qū)薛冶路128號(hào):凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),小容量注射劑[含非最終滅菌、含預(yù)灌封注射劑(最終滅菌)],片劑,硬膠囊劑,凍干粉******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(常州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.qhsh.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0519-86020698糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  常州千紅生化制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:“千紅制藥”,股票代碼:002550)成立于2008年3月15日,前身是成立于1971年的常州生物化學(xué)廠,2011年2月18日在深圳證券交易所中小板掛牌上市。

  公司位于江蘇省常州市國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),江蘇省技術(shù)密集知識(shí)密集型企業(yè),國(guó)家“新型生化酶高技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化示范工程”和國(guó)家“三藥基地”重點(diǎn)骨干企業(yè),公司高質(zhì)量肝素鈉和胰激肽原酶大品種生化藥物被江蘇省科技廳認(rèn)定為“重大技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”;一類生物制品靶向性重組人抗血栓蛋白(rHAP)和靶向性基因工程抗腫瘤藥物(TRAIL),被國(guó)家科學(xué)技術(shù)部列入“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”,其中rHAP已經(jīng)完成臨床前研究,正在申報(bào)臨床研究;旗下?lián)碛兴募铱毓勺庸?,其中常州生物制藥工程技術(shù)中心有限公司和常州千紅通用細(xì)胞工程研究所有限公司,主要從事天然藥物、基因工程等方面的研究和開發(fā);湖北潤(rùn)紅生物科技有限公司,主要從事肝素鈉原料、腸衣的生產(chǎn)和銷售;江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司,主要致力于國(guó)際領(lǐng)先水平的基因藥物的研發(fā)。

  公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品均通過我國(guó)藥品GMP質(zhì)量認(rèn)證,其中出口的肝素鈉原料和原料藥、小分子肝素鈉、門冬酰胺酶原料藥還分別通過美國(guó)FDA、歐共體COS、澳大利亞TGA、日本、德國(guó)、韓國(guó)及巴西等國(guó)的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證。主要產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平已經(jīng)到達(dá)國(guó)際同步、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí),公司堅(jiān)持自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作相結(jié)合的可持續(xù)發(fā)展模式,與主要高等院校建立起較好的合作關(guān)系。目前,公司研發(fā)技術(shù)平臺(tái)被提升為省級(jí)工程技術(shù)中心,并以此平臺(tái)為依托,將現(xiàn)代分子膜超濾、蛋白質(zhì)親和層析、分子螯合、病毒滅活等技術(shù)集成運(yùn)用于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中,取得了顯著成效。2012年8月,公司被科技部批準(zhǔn)為“常州千紅國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物孵化基地”,初步形成以合資研究院、公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)為一體的研發(fā)梯隊(duì)體系。 

  公司通過多年的營(yíng)銷實(shí)踐,在生物制藥領(lǐng)域獲得了良好的市場(chǎng)地位。在國(guó)內(nèi)主要發(fā)達(dá)地區(qū)的城市中與具有國(guó)家GSP認(rèn)證資質(zhì)的三十家余藥品營(yíng)銷公司建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,并已在國(guó)內(nèi)二十多個(gè)省市地區(qū)建立了區(qū)域營(yíng)銷辦事機(jī)構(gòu),形成了一支專業(yè)化營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和較完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷德國(guó)、意大利、美國(guó)、日本、韓國(guó)、印度及巴西等國(guó)家。

  隨著公司成功上市,公司將利用好資本市場(chǎng)的平臺(tái)和效應(yīng),為公司未來的發(fā)展壯大創(chuàng)建良好的基礎(chǔ)。公司將利用募集資金完成公司主營(yíng)業(yè)務(wù)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的建設(shè)及建成國(guó)際水平的生物醫(yī)藥合資研究院—江蘇眾紅生物工程創(chuàng)藥研究院有限公司,致力于國(guó)際領(lǐng)先水平的基因藥物的研發(fā),實(shí)現(xiàn)從天然藥物向基因工程藥物的華麗轉(zhuǎn)身,為公司未來健康、持續(xù)和快速發(fā)展打下良好的戰(zhàn)略基礎(chǔ),奪取公司戰(zhàn)略發(fā)展的致高點(diǎn)。公司將積極探索和著手進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸整合,上游通過合資參股等形式整合原料資源;下游通過建設(shè)符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的制劑工廠,提高產(chǎn)品的附加值,豐富和完善公司的產(chǎn)業(yè)鏈,提高產(chǎn)業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

  展望未來,公司將努力拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)兩大領(lǐng)域。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面,公司將秉持“用心做好藥、造福全人類”的崇高使命和“更安全、更有效、更經(jīng)濟(jì)”的經(jīng)營(yíng)理念,建立科學(xué)、完善的質(zhì)量預(yù)防、控制體系和自主創(chuàng)新的研發(fā)體系,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力;不斷引進(jìn)高素質(zhì)適用型人才,加大研發(fā)隊(duì)伍和藥品營(yíng)銷隊(duì)伍的建設(shè);積極參與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與合作,努力成為國(guó)內(nèi)外大型生物醫(yī)藥中具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。在醫(yī)學(xué)健康產(chǎn)業(yè)方面,公司將積極探索適合公司發(fā)展戰(zhàn)略的道路,探尋合適資源,力爭(zhēng)投資項(xiàng)目的成功率,同時(shí)通過這種平臺(tái)為地區(qū)和國(guó)家社會(huì)事業(yè)作出民營(yíng)資本的有益貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1彈性酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H20045929600單位我要代理
  2. 2復(fù)方消化酶膠囊(Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20051951每粒含胃蛋白酶不少于144單位與胰蛋白酶不少于480單位與胰淀粉酶不少于5700我要代理
  3. 3胰激肽原酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H19993089120單位我要代理
  4. 4胰激肽原酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H20067914240單位我要代理
  5. 5達(dá)肝素鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20153299----
  6. 6達(dá)肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201533000.2ml:2500IU
  7. 7彈性酶國(guó)藥準(zhǔn)字H32022025原料藥
  8. 8彈性酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H32022097300單位
  9. 9多酶片國(guó)藥準(zhǔn)字H32022027胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
  10. 10復(fù)方硫酸軟骨素片國(guó)藥準(zhǔn)字H32026551復(fù)方
  11. 11肝素鈣國(guó)藥準(zhǔn)字H32022022原料藥
  12. 12肝素鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H32022021原料藥
  13. 13肝素鈉封管注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2017307510 ml:1000 單位
  14. 14肝素鈉封管注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201730745 ml:500 單位
  15. 15肝素鈉封管注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202270265ml:50單位
  16. 16肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H320220882ml:12500單位
  17. 17肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H320220892ml:5000單位
  18. 18硫酸軟骨素國(guó)藥準(zhǔn)字H32026140原料藥(供注射用)
  19. 19硫酸軟骨素鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H32022023----
  20. 20硫酸軟骨素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H320263632ml:40mg
  21. 21門冬酰胺酶(埃希)國(guó)藥準(zhǔn)字H19993087----
  22. 22三磷酸腺苷二鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202671520mg
  23. 23熊去氧膽酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202202850mg
  24. 24依諾肝素鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20153098----
  25. 25依諾肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2015309940mg/0.4mL
  26. 26胰激肽原酶國(guó)藥準(zhǔn)字H19993088原料藥
  27. 27胰激肽原酶腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H1999309060單位
  28. 28胰酶國(guó)藥準(zhǔn)字H32022024原料藥
  29. 29注射用輔酶A國(guó)藥準(zhǔn)字H32022090100單位
  30. 30注射用輔酶A國(guó)藥準(zhǔn)字H3202209150單位
  31. 31注射用門冬酰胺酶(埃希)國(guó)藥準(zhǔn)字H199931071萬(wàn)單位
  32. 32注射用門冬酰胺酶(埃希)國(guó)藥準(zhǔn)字H200236135000單位
  33. 33注射用尿激酶國(guó)藥準(zhǔn)字H3202209310萬(wàn)單位
  34. 34注射用尿激酶國(guó)藥準(zhǔn)字H3202209550萬(wàn)單位
  35. 35注射用尿激酶國(guó)藥準(zhǔn)字H3202209620萬(wàn)單位
  36. 36注射用尿激酶國(guó)藥準(zhǔn)字H320220921萬(wàn)單位
  37. 37注射用尿激酶國(guó)藥準(zhǔn)字H3202209425萬(wàn)單位
  38. 38注射用三磷酸腺苷二鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H3202208720mg
  39. 39注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素國(guó)藥準(zhǔn)字H32026170三磷酸腺苷二鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位
  40. 40注射用胰激肽原酶國(guó)藥準(zhǔn)字H1999310810單位
  41. 41注射用胰激肽原酶國(guó)藥準(zhǔn)字H2002317740單位
  42. 42那屈肝素鈣注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202470120.4ml:4100AXaIU
  43. 43凝血酶散國(guó)藥準(zhǔn)字H320211651000單位
  44. 44凝血酶散國(guó)藥準(zhǔn)字H320211642000單位
  45. 45凝血酶散國(guó)藥準(zhǔn)字H320211635000單位
  46. 46依諾肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201940810.2ml:2000AXaIU
  47. 47依諾肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201940930.8ml:8000AXaIU
  48. 48依諾肝素鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201940820.6ml:6000AXaIU
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