淄博萬杰制藥有限公司
- 證書編號:魯20160069
- 發(fā)證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業(yè)名稱:淄博萬杰制藥有限公司
- 法定代表人:呂慶波
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫國慶
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:博山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)岜山村
- 生產(chǎn)地址:淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū):片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥******
- 生產(chǎn)范圍:淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū):片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥(去氧氟尿苷、磷酸氟達(dá)拉濱、卡培他濱、培美曲塞二鈉)***)***
- 發(fā)證機關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構(gòu):無
- 企業(yè)網(wǎng)址:wjzy.bashangroup.com糾錯
- 聯(lián)系電話:0533-4652129糾錯
公司簡介
淄博萬杰制藥有限公司成立于一九九七年,是由全國 120家大型試點企業(yè)集團—萬杰集團投資興建的現(xiàn)代化制藥企業(yè),,公司位于山東省淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積70余畝,建筑面積11800平方米,口服固體制劑車間于一九九七年率先通過國家藥品GMP認(rèn)證,并于2004年10月一次性通過口服固體制劑、腫瘤藥固體制劑、原料藥三個車間的GMP認(rèn)證,其生產(chǎn)和管理水平均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)。
萬杰制藥具有較強的新產(chǎn)品科研開發(fā)實力,自公司建立之日起,就致力于新型藥物制劑和抗腫瘤藥物的開發(fā),公司在自研開發(fā)的基礎(chǔ)上,廣泛與國內(nèi)優(yōu)秀的藥物研究機構(gòu)聯(lián)合,并引進(jìn)國外制藥新技術(shù),在消化科、婦科、腫瘤科方面相繼取得了良好的發(fā)展,特別是藥物控釋制劑技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。
萬杰制藥擁有最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)備,并采用現(xiàn)代企業(yè)管理制度運營,對藥品生產(chǎn)進(jìn)行全過程管理,從原材料的采購到產(chǎn)品的出廠過程中的所有環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督和控制,確實保證了產(chǎn)品質(zhì)量。自建廠以來,上級檢驗機構(gòu)對我公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品進(jìn)行了多次抽檢,抽檢合格率達(dá)100%。公司擁有島津LC—10AD性高效液相色譜儀、島津UV—2001型紫外分光光度計、瑞士MettlerAE—240電子天平、CHB—1型抗生素效價測定儀等先進(jìn)檢測儀器;制藥設(shè)備主要有德國OSCH公司GKF400S膠囊填充機、德國HORN-NOACK公司的HRP36性壓片機、TN220型雙鋁包裝機以及英國KING公司的UD3型理瓶機和TC8型數(shù)粒機以及臺灣產(chǎn)皇將KK公司的旋蓋機、封口集合貼標(biāo)機。
萬杰制藥從無錫華瑞制藥有限公司引進(jìn)了全套的具有領(lǐng)先水平的 GMP管理軟件,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);批生產(chǎn)記錄(BPR);物料管理制度(MMS);質(zhì)量保證體系(QA);驗證方案(VP);設(shè)備維修管理制度(MS)。在八年多的生產(chǎn)實踐過程中,我們的軟件系統(tǒng)得到了極大地豐富和完善,現(xiàn)已經(jīng)形成了一套行之有效的具有企業(yè)特點的GMP管理軟件。
目前公司產(chǎn)品主要有奇諾必通(去氧氟尿苷膠囊)、克迪圣(奧美拉唑腸溶膠囊)、可派(鹽酸特拉唑嗪膠囊)、派芬(阿奇霉素分散片)、邁生(氫溴酸右美沙芬分散片)、曲亞(替米沙坦片),在過去的幾年中產(chǎn)生了極大的社會和經(jīng)濟效益。目前,我公司又將推出新一代控釋技術(shù)產(chǎn)品 --智唐(格列吡嗪控釋片),此產(chǎn)品屬國內(nèi)首家生產(chǎn),是治療糖尿病的一線用藥,它的問世,必將給廣大的糖尿病患者帶來福音。
萬杰制藥體制先進(jìn),組織健全,制度嚴(yán)明,管理規(guī)范, 萬杰制藥自建立之日起就高度重視企業(yè)文化建設(shè),萬杰制藥以“擁抱科技,服務(wù)健康”為宗旨,倡導(dǎo)“團隊”和“開拓”精神和“誠信”、“尊重”的道德理念,以人為本、重視人才、任人唯賢。逐漸形成了具有萬杰特色的企業(yè)文化。
萬杰制藥經(jīng)過八年的發(fā)展,制定了以人為本,以市場為導(dǎo)向的發(fā)展戰(zhàn)略,實施科學(xué)的具有萬杰特色的銷售管理模式,營銷部門各業(yè)務(wù)單元充分發(fā)揮各自職能,對市場的變化快速的反應(yīng),不斷積累自身競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。
在以后的時間里,面對新的機遇與挑戰(zhàn),萬杰制藥人將與時俱進(jìn),超越自我,昂首闊步,向更高更遠(yuǎn)的目標(biāo)邁進(jìn),為萬杰制藥的發(fā)展譜寫出絢麗的篇章。
批準(zhǔn)藥品
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