珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 證書編號:粵20160262
- 發(fā)證日期:2020-10-29
- 有效期至:2025-10-28
- 企業(yè)名稱:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
- 法定代表人:蔡海山
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:蔡海山
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號
- 生產(chǎn)地址:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號:原料藥,無菌原料藥,粉針劑,小容量注射劑***
- 生產(chǎn)范圍:珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號:原料藥(阿莫西林,氨芐西林,他唑巴坦,哌拉西林,頭孢呋辛酯,鹽酸頭孢他美酯,鹽酸曲普利啶,舒巴坦匹酯,頭孢克洛,克拉維酸鉀微晶纖維素,阿德福韋酯,坎地沙坦酯,那格列奈,咪喹莫特,奧利司他,右泛醇,芐達(dá)賴氨酸,阿莫西林克拉維酸鉀,重組人胰島素,鹽酸美金剛,左乙拉西坦,克拉維酸鉀-二氧化硅,頭孢氨芐,鹽酸左氧氟沙星,非布司他,甲磺酸帕珠沙星,硫酸氫氯吡格雷,富馬酸替諾福韋二吡呋酯,法羅培南鈉,克拉維酸鉀,甘精胰島素,門冬胰島素,頭孢地尼),無菌原料藥(頭孢他啶,替卡西林鈉,氨芐西林鈉,頭孢呋辛鈉,硫酸頭孢匹羅,頭孢尼西鈉,鹽酸頭孢吡肟,頭孢米諾鈉,克拉維酸鉀,阿莫西林鈉克拉維酸鉀,舒巴坦鈉,頭孢噻肟鈉,頭孢哌酮鈉,阿莫西林鈉,頭孢曲松鈉,美羅培南,亞胺培南,西司他丁鈉,頭孢西丁鈉,無水碳酸鈉,頭孢他啶(含無水碳酸鈉),氨芐西林鈉舒巴坦鈉,替卡西林鈉克拉維酸鉀,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,硫酸頭孢匹羅(含無水碳酸鈉),比阿培南,頭孢拉定,阿莫西林鈉舒巴坦鈉,頭孢曲松鈉舒巴坦鈉,美羅培南(含無水碳酸鈉),亞胺培南西司他丁鈉),粉針劑,小容量注射劑(甘精胰島素注射液,門冬胰島素注射液,門冬胰島素30注射液)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.tul.com.cn糾錯
- 聯(lián)系電話:0756-7766777糾錯
公司簡介
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司坐落在珠海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三灶科技工業(yè)園,于1998年建成投產(chǎn),占地33萬平方米,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,是全國最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。擁有口服半合成青霉素原料藥車間、頭孢類原料藥車間、β-內(nèi)酰胺類酶抑制劑原料藥車間、培南類原料藥和粉針劑車間、胰島素原料藥和制劑車間等。其中口服半合成青霉素車間年產(chǎn)原料藥10000噸以上,是目前國內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)能最大的生產(chǎn)車間。產(chǎn)品暢銷全國及世界,其中阿莫西林原料藥在國內(nèi)及出口市場占有率均為第一。
2010年,公司新建車間八棟,用于生產(chǎn)治療1型和2型糖尿病的首選藥物——胰島素,2011年,胰島素產(chǎn)品(優(yōu)思靈)已成功上市。目前,公司已累計投資10億元,是國內(nèi)唯一采用基因工程酵母表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)胰島素產(chǎn)品的企業(yè),其產(chǎn)品具有很強的市場競爭力,項目完全達(dá)產(chǎn)后,其產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)原料3噸,制劑3億支,年產(chǎn)值超過100億元。
自建廠以來,始終以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求設(shè)計建造車間和廠房,大量采用歐美先進(jìn)設(shè)備及儀器,為產(chǎn)品提供硬件保障,同時積極開拓國際市場,已在歐洲、印度、巴西、東南亞和中東設(shè)立了辦事處或分公司。多個品種在歐盟、美國、日本等眾多國家取得了注冊認(rèn)證。
阿莫西林、氨芐西林多次通過德國官方和美國FDA的GMP認(rèn)證檢查。培南類原料藥通過歐盟EDQM的GMP認(rèn)證檢查,亞胺培南原料藥取得歐盟CEP證書,成為全國首家、全球第二家擁有此證書的企業(yè)。2012年3月,阿莫西林鈉等六個無菌原料藥通過羅馬尼亞官方GMP認(rèn)證檢查,成為全國首家取得歐盟GMP證書的企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
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