上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司是2001年12月由信誼藥廠和博萊科（亞洲）影像診斷有限公司共同組建的中外合作企業(yè)。公司總投資1000萬美元，注冊資本700萬美元。其中信誼藥廠出資30％，博萊科（亞洲）影像診斷有限公司出資70％。

　　上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司的合作中方——信誼藥廠始建于1924年，是一家具有80年歷史的大型綜合性制劑廠。公司的合作外方——意大利博萊科公司是一家專門研制和生產(chǎn)造影劑的國際著名跨國公司，其在國際市場上非離子造影劑的市場份額達世界第一位，2003年造影劑銷售額為11億歐元以上。

　　公司注冊地址為浦東金橋出口加工區(qū)新金橋路905號。廠區(qū)周圍環(huán)境優(yōu)美，樹木草坪成蔭。公司擁有獨立廠房/生產(chǎn)設(shè)施/質(zhì)量檢測系統(tǒng)和倉庫，生產(chǎn)和行政辦公功能齊全，布局合理。

　　公司工廠建設(shè)項目于2002年6月開始實施，由中國石化集團上海醫(yī)藥工藝設(shè)計院設(shè)計，從意大利引進了全套注射劑生產(chǎn)設(shè)備流水線，是一個按照中國GMP標(biāo)準(zhǔn)和歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工建造的全封閉制劑廠并于2003年10月正式獲得藥品GMP證書。公司生產(chǎn)小容量和大容量造影劑，主要產(chǎn)品有X射線造影劑，核磁共振（MRI）造影劑，超聲造影劑為主的注射液，年生產(chǎn)能力480萬瓶（10ml－250ml）。

　　公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，組織結(jié)構(gòu)合理，各部門職責(zé)分明。質(zhì)量管理部門和生產(chǎn)管理部門平行分設(shè)，各負其責(zé)，確保按GMP要求組織藥品生產(chǎn)。公司從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的人員文化素質(zhì)符合GMP規(guī)范要求，從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員均經(jīng)GMP培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。通過培訓(xùn)使員工熟練掌握工作流程、工藝流程、崗位操作程序和各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。