辰欣藥業(yè)股份有限公司
- 證書編號:魯20160155
- 發(fā)證日期:2020-11-04
- 有效期至:2025-11-03
- 企業(yè)名稱:辰欣藥業(yè)股份有限公司
- 法定代表人:杜振新
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:杜振新
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
- 生產(chǎn)地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
- 生產(chǎn)范圍:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園:片劑(激素類,1線)、片劑、硬膠囊劑(2線),大容量注射劑(1線,2線,3線,4線,非PVC多層共擠輸液袋)、沖洗劑(3線,非PVC多層共擠輸液袋,1線,2線,聚丙烯共混輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶)、沖洗劑(2線,聚丙烯輸液瓶,1線,玻璃輸液瓶,抗腫瘤藥);凍干粉針劑(3線,抗腫瘤藥,聚丙烯輸液瓶),小容量注射劑(1線,2線,3線,4線,含激素類、含非最終滅菌)、小容量注射劑(5線,聚丙烯安瓿)、精神藥品(4線,鹽酸曲馬多注射液,抗腫瘤藥),
- 發(fā)證機(jī)關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):無
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.lkcisen.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0537-2985932糾錯(cuò)
公司簡介
辰欣藥業(yè)股份有限公司是一家綜合性化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)為國家級高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站、山東省泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家設(shè)崗單位、山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省抗生素工程技術(shù)研究中心,獲得國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化扶持基金、國家科技部科技型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、中國專利山東明星企業(yè)等榮譽(yù)。2011年5月,“辰欣”商標(biāo)被國家工商總局認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”,同時(shí)入選2011中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)及2011年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)。
公司秉承“推陳出新、誠實(shí)守信”的企業(yè)理念,堅(jiān)持以科技為先導(dǎo),以質(zhì)量求生存,以創(chuàng)新求發(fā)展,走出了一條科技創(chuàng)新之路,先后投資建成了開發(fā)區(qū)第一工業(yè)園十五個(gè)生產(chǎn)車間和現(xiàn)代化的動物實(shí)驗(yàn)樓及大型高架立體倉庫。2010年6月辰欣第二工業(yè)園隆重奠基,加速了辰欣藥業(yè)向工藝難度大、生命周期長、附加值高的新產(chǎn)品進(jìn)軍的步伐。公司可生產(chǎn)大輸液(非 PVC 軟袋輸液、塑料瓶輸液、玻璃瓶輸液)、水針、凍干粉針、片劑、膏劑、滴眼劑、膠囊劑和小原料藥等八大劑型近 400個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。其中,輸液被評為山東省名牌產(chǎn)品,輸液產(chǎn)品產(chǎn)量位居國內(nèi)單廠第一,水針產(chǎn)量居山東省第一位。
辰欣藥業(yè)以保障和提高病患者生命健康質(zhì)量為己任,致力于自主研發(fā)、生產(chǎn)能夠填補(bǔ)國內(nèi)空白的藥品。每年將銷售收入的6%用于科技研發(fā)投入,先后與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、山東大學(xué)、山東省醫(yī)科院、山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所、中科院藥物研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等科研院所建立了長期合作關(guān)系,成功走出了一條“產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合創(chuàng)新”的路子,建立了從市場調(diào)研、開發(fā)設(shè)計(jì)到試制生產(chǎn)的一條龍開發(fā)體系,形成了研制一代、儲備一代、生產(chǎn)一代的良性循環(huán)。 新產(chǎn)品涵蓋了心腦血管類、抗菌、抗病毒類、抗癌類等多門類100多個(gè)品種。其中,由辰欣藥業(yè)自主研制的阿德福韋酯(原料及片劑)被評為國家一類新藥證書,獲得山東省科技進(jìn)步一等獎,并獲得國家科技部、省、市科技創(chuàng)新基金扶持。該藥物的研制成功是我國在自主研發(fā)乙肝藥物治療領(lǐng)域取得的重大突破,對于推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,加快我國醫(yī)藥高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化,提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義,也將是辰欣品牌再次提升的發(fā)動機(jī)。
辰欣藥業(yè)非常重視產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。我們堅(jiān)持“質(zhì)量第一,預(yù)防為主”的質(zhì)量管理方針,秉承“藥因質(zhì)盛,業(yè)以牌榮”的質(zhì)量管理理念,建立了一整套縝密有效的質(zhì)量保證體系,總經(jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),公司質(zhì)量保證部向各車間派駐質(zhì)量員,對車間生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),使質(zhì)量否決權(quán)落到實(shí)處。各車間在生產(chǎn)崗位設(shè)置工藝監(jiān)控點(diǎn),嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督關(guān)。目前,公司所有劑型的產(chǎn)品全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心 GMP 認(rèn)證和三體系認(rèn)證,并被山東省企業(yè)聯(lián)合會評定為山東省質(zhì)量管理和現(xiàn)場管理樣板單位。
十二五期間,辰欣藥業(yè)將繼續(xù)以科技創(chuàng)新為首要工作,通過引進(jìn)戰(zhàn)略投資者、上市、合資、增資等多種形式進(jìn)行融資,增加新產(chǎn)品研發(fā)投入,提高新產(chǎn)品技術(shù)含量,努力實(shí)現(xiàn)2015年銷售收入100億元,利稅20億元的宏偉目標(biāo),為中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)!
批準(zhǔn)藥品
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