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上海科華生物工程股份有限公司

  • 證書編號(hào):滬20160164
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上??迫A生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:周琴琴
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:CHEN CHAO(陳超)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào):體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒***上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào):體外診斷試劑***
  • 生產(chǎn)范圍:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào):體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)]***上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào):體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)]、體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)](藥品注冊(cè)申報(bào)階段)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.skhb.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話: 021-64851188糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年,是中國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累,科華生物已經(jīng)成為中國(guó)體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。

  科華生物是國(guó)內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司,融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、真空采血系統(tǒng)等三大領(lǐng)域。

  作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型高科技企業(yè),公司依托生物技術(shù)創(chuàng)新中心和博士后科研工作站,創(chuàng)建了臨床體外診斷試劑和自動(dòng)化診斷儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái),逐步推進(jìn)試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發(fā)展目標(biāo);公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文,60項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證,主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首;公司在打造國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),科華品牌產(chǎn)品已出口至海外25個(gè)國(guó)家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、美國(guó)總統(tǒng)基金等國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的采購(gòu)名錄,并與美國(guó)克林頓基金會(huì)簽署了長(zhǎng)期供貨合同。

  內(nèi)外兼修、精細(xì)致遠(yuǎn)。未來,科華仍將秉承“關(guān)愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國(guó)際化為重點(diǎn),以資本市場(chǎng)為依托,努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè)??迫A正努力為客戶和投資者創(chuàng)造長(zhǎng)期、持續(xù)的價(jià)值增長(zhǎng)和業(yè)績(jī)回報(bào),為中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S1095004796人份/盒,96人份×5/盒
  2. 2丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S1095003948人份
  3. 3丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2022000796人份/盒
  4. 4梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑國(guó)藥準(zhǔn)字S10950038120人份
  5. 5梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2001005796人份
  6. 6人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2001001296人份/盒,96×5人份/盒
  7. 7乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2022000496測(cè)試/盒
  8. 8乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2010001196測(cè)試/盒
  9. 9乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S1091011396人份/盒,96人份×5/盒
  10. 10乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S1091011448人份/盒
  11. 11人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)藥準(zhǔn)字S2022002196人份/盒
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