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南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160037
  • 發(fā)證日期:2020-12-17
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司
  • 法定代表人:葛宏
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:葛宏
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:江蘇省南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào):大容量注射劑(血液保存液)******
  • 生產(chǎn)范圍:江蘇省南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào):大容量注射劑(血液保存液)******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(南京檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.cell-gene.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:025-58287188糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司成立于1999年,由南京中住置業(yè)有限公司、南京任能科貿(mào)有限公司、江蘇宏達(dá)實(shí)業(yè)有限公司、南京米開爾科技有限公司合資組建。公司地處南京浦口經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天浦路8號(hào),近鄰南京過江隧道浦口出口,占地面積36畝。

  公司產(chǎn)品由醫(yī)療器材及藥業(yè)兩部分構(gòu)成,主要產(chǎn)品:一次性使用去白細(xì)胞輸血器、一次性使用塑料血袋、濾器及一次性使用精密過濾輸液器等產(chǎn)品。公司分設(shè)人市場(chǎng)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、財(cái)務(wù)部、綜合部。公司占地面積36畝,6000余平方米的歐式建筑,按FDA、GMP和CE要求建有3000m2的凈化廠房和2萬(wàn)m2范圍綠地和水池。

  2010年南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司與廣州邦之桀醫(yī)療器械有限公司結(jié)成戰(zhàn)略同盟,共同構(gòu)建精密過濾輸液器產(chǎn)品的產(chǎn)銷鏈,使新型多功能一次使用精密過濾輸液器產(chǎn)品在生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等各個(gè)方面取得長(zhǎng)足發(fā)展。新型多功能一次使用精密過濾輸液器由廣州邦之桀醫(yī)療器械有限公司為總經(jīng)銷商,并具有三項(xiàng)國(guó)家專利,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)止液、自動(dòng)排氣、靈敏回血、防回血等功能,獲得國(guó)際認(rèn)可,暢銷海內(nèi)外。

  主要產(chǎn)品“一次性使用去白細(xì)胞輸血器材”各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,是“安全輸血的使者”,現(xiàn)已銷往全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū),在全國(guó)范圍內(nèi)建立了完善的銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

公司于 2001年1月運(yùn)行ISO9001、EN46001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),建立了符合公司實(shí)際情況的程序化管理體系,使公司始終保持良性發(fā)展的運(yùn)行,并于2001年12月順利通過了歐洲T ü V認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 CE質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品 的國(guó)際認(rèn)證。2005年2月又再次通過了以ISO13485-2003為依據(jù)的最新歐盟CE認(rèn)證, 2010年8月份通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP 認(rèn)證。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1紅細(xì)胞保存液國(guó)藥準(zhǔn)字H2007307975ml
  2. 2紅細(xì)胞保存液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005535850ml
  3. 3紅細(xì)胞保存液國(guó)藥準(zhǔn)字H20055359100ml
  4. 4血液保存液Ⅱ國(guó)藥準(zhǔn)字H2005540650ml
  5. 5血液保存液Ⅱ國(guó)藥準(zhǔn)字H20055405100ml
  6. 6血液保存液Ⅱ國(guó)藥準(zhǔn)字H2007307175ml
  7. 7血液保存液Ⅲ國(guó)藥準(zhǔn)字H2005535756ml
  8. 8血液保存液Ⅲ國(guó)藥準(zhǔn)字H2005535628ml
  9. 9血液保存液Ⅲ國(guó)藥準(zhǔn)字H2007303342ml
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