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浙江大德藥業(yè)集團有限公司

  • 證書編號:浙20000371
  • 發(fā)證日期:2020-11-23
  • 有效期至:2025-11-22
  • 企業(yè)名稱:浙江大德藥業(yè)集團有限公司
  • 法定代表人:劉建華
  • 企業(yè)負責人:劉建華
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:浙江省義烏市江濱西路
  • 生產(chǎn)地址:浙江省義烏市江濱西路:硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,片劑,散劑,茶劑***
  • 生產(chǎn)范圍:浙江省義烏市江濱西路:硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,片劑,散劑,茶劑***
  • 發(fā)證機關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dadeyy.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:0579-85125018糾錯
公司簡介
  浙江大德藥業(yè)集團有限公司是浙江省科技型中小企業(yè),金華市優(yōu)秀企業(yè),金華市高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司連年獲義烏市綜合實力獎和經(jīng)濟發(fā)展貢獻獎,是義烏市納稅大戶。

  浙江大德制藥有限公司前身為杭州胡慶余堂制藥廠義烏聯(lián)營廠,該聯(lián)營廠成立于1992年,當時靠租賃義烏市冷凍廠的房屋200平方米作為廠房,從業(yè)人員共有8人,技術(shù)水平以及生產(chǎn)設(shè)備較為陳舊,一些主要生產(chǎn)設(shè)備諸如茶劑包裝機、搖擺式制粒機、V型混合機、紅外線烘干機、粉碎機等較為落后。生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有清熱袋泡劑、小兒化痰散、降脂袋泡茶、嬰兒素、冬膚春軟膏等5個品種,年產(chǎn)值30萬元,屬于小規(guī)模生產(chǎn)。1997年12月9日,省衛(wèi)生廳和省醫(yī)藥管理局共同下文(浙醫(yī)藥綜經(jīng)字[1997]373號),同意該聯(lián)營廠同胡慶余堂脫鉤,而后更名、改造,在義烏創(chuàng)辦了浙江大德制藥有限公司,而且原先生產(chǎn)的5個藥物品種,也轉(zhuǎn)讓給了新廠,1998年初,浙江大德制藥有限公司正式掛牌成立,義烏市醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了零的突破,按照國務(wù)院于1996年下達的有關(guān)文件,規(guī)定新辦藥廠,必須有一個二類新藥,或者兩個三類新藥,而一個二類新藥,價值上千萬元,一個三類新藥,價值也得幾百萬元。當初,買得杭州胡慶余堂義烏分廠的經(jīng)營權(quán)、藥物品種和生產(chǎn)設(shè)備,總共價值38萬元。

  經(jīng)過6年的發(fā)展壯大浙江大德制藥有限公司于2004年1月1日更名為浙江大德藥業(yè)集團有限公司。目前,公司坐落在義烏市經(jīng)濟開發(fā)區(qū),交通十分便捷。廠區(qū)內(nèi)道路暢通、路面平整、環(huán)境幽雅、空氣清新。公司于1998年9月正式動工建設(shè),次年10月竣工,完成占地面積33000余平方米,新建廠房10000平方米,綠化面積18000平方米,引進具有國內(nèi)先進水平的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、袋泡劑及中藥提取等多條生產(chǎn)線。公司設(shè)有產(chǎn)品開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)監(jiān)部、工程部、財務(wù)部、辦公室、銷售管理部、GMP辦公室等職能科室及銷售中心,機構(gòu)設(shè)置合理,職責分明。公司負責人設(shè)總經(jīng)理1名、副總經(jīng)理3名。生產(chǎn)車間設(shè)提取車間、制劑車間等兩大車間,其中生產(chǎn)車間全部采用國內(nèi)一流設(shè)備,具有較強的生產(chǎn)能力。目前公司已具備年產(chǎn)口服液5000萬支、膠囊2億粒、顆粒劑3000萬袋、片劑2億片的生產(chǎn)能力。公司擁有一流的檢測設(shè)備和質(zhì)量管理體系。質(zhì)監(jiān)部關(guān)鍵儀器全部采用國際名牌產(chǎn)品,同時有效實施公司質(zhì)量內(nèi)控標準,嚴把質(zhì)量關(guān),從原料購進到售后服務(wù),每個環(huán)節(jié)均進行嚴格的質(zhì)量控制,每位員工均具有高度的質(zhì)量意識和較強的操作能力,以確保始終如一地提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。1999年12月公司片劑、膠囊、散劑、顆粒劑、口服液五個劑型全部順利通過了國家藥品生產(chǎn)GMP動態(tài)認證,成為浙江省內(nèi)首批整體多劑型一次性通過國家GMP動態(tài)認證的制藥企業(yè)。2003年面對“非典”的沖擊,為給更多的患者提供預(yù)防的機會,公司又新增一條口服液生產(chǎn)線,該口服液車間和茶劑生產(chǎn)線在2004年初通過GMP認證。2004年11月中旬,公司現(xiàn)有的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、茶劑等六個劑型全面通過國家GMP復(fù)認證檢查。

  公司重視科技,以人為本,積極引進專業(yè)技術(shù)人員,使產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、供銷等環(huán)節(jié)都擁有了較強的技術(shù)力量。公司現(xiàn)有職工200人,大中專以上文化程度132人,占公司總?cè)藬?shù)66%;工程技術(shù)人員19人,占員工總數(shù)的20%;具有技術(shù)職稱的占16%;其中高級技術(shù)職稱4人,占員工總數(shù)的2%;中級技術(shù)職稱6人,占總數(shù)的3%;初級技術(shù)職稱18人,占員工總數(shù)的9%。在工程技術(shù)人員中有一批在制藥行業(yè)工作多年,具有較豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗的藥學學者。公司總經(jīng)理王建國悟出了“用人之道”:招賢納士,起用人才,不僅僅是一個待遇問題,而最根本的是人員素質(zhì)問題;作為一家新辦企業(yè),就像一張白紙,要畫出最新最美的畫圖,靠的是全體員工特別是骨干的創(chuàng)業(yè)精神;要想坐享其成,再高文憑再高的職稱也無濟于事。有了這一理念,大德就喜歡引進“從打工者成為老板”式的人才。同時,讓引進的人才到公司參股,成為企業(yè)的主人,把自己的命運與前途同企業(yè)緊密聯(lián)系起來。這樣,引進了人才,就是引進了創(chuàng)業(yè)者,既能留住他,也能促使他為企業(yè)作出自己的貢獻。大德還采取“定向引才”的辦法,向安徽、江西、陜西、黑龍江等地大專院校的醫(yī)藥專業(yè)學校招收人才。從建廠至今,先后從安徽等地招收了80余名大學畢業(yè)生。2000年引進的大學畢業(yè)生,大多數(shù)走上了關(guān)鍵崗位,工作很有起色。藥品生產(chǎn),是一項高新技術(shù),更需要全國一流的專業(yè)技術(shù)人才。為此,大德聘請了北京大學教授、博士生導(dǎo)師、國家中藥新藥評審委員屠鵬飛和北京天然藥物研究所所長、中國中成藥專家組組長冷方南當顧問?!敖琛钡昧烁咧腔?、高技術(shù),加快了藥品的引進、開發(fā)和研制,促進了企業(yè)的騰飛。

  產(chǎn)品是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),是企業(yè)興衰的源泉。沒有適銷對路、具有競爭力的產(chǎn)品,企業(yè)就如無水之魚、無土之木,失去了活力。1999年,建廠初期,公司在廠子新、底子薄的情況下,抓緊開發(fā)研制新品種就顯得更為重要了。公司利用國家GMP認證企業(yè)在新藥審批、品種仿制方面的優(yōu)勢,積極組織品種的開發(fā)、研制、仿制工作,做到“選準一個,開發(fā)一個,成功一個,創(chuàng)利一個”。同時,成立專門的領(lǐng)導(dǎo)小組,分工負責,加緊完善鮮益母草膠囊的生產(chǎn)工藝,保證鮮益母草膠囊工藝成熟、生產(chǎn)穩(wěn)定,作為公司的拳頭產(chǎn)品投放市場。2000年,公司在開發(fā)新產(chǎn)品方面投入了大量的人力、物力,完成了銀杏露長毒、急毒、藥理藥效、臨床等方面的研究工作,并申報了銀杏露、消疲靈顆粒劑、乳泉沖劑的中藥保護,取得了利膽排石散的生產(chǎn)文號和康脈心口服液的臨床批件等工作。其中鮮益母草申報了國家級科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目,并獲得國家無償撥款70萬元,為企業(yè)注入了新的活力。2000年6月,公司生產(chǎn)的賽奇(阿奇霉素顆粒劑)在杭州通過了省級新產(chǎn)品鑒定。這一產(chǎn)品是公司與河南鄭州醫(yī)藥開發(fā)研究所合作開發(fā)的,屬國家四類化學新藥,是近年來影響較大的新型高效、長效大環(huán)內(nèi)酯類強力抗感染藥物。在鑒定會上,阿奇霉素顆粒劑獲得了專家們的一致好評,認為它的各項性能指標在國內(nèi)同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位,該劑型的生產(chǎn)填補了一項省內(nèi)空白。同時公司充分利用國家GMP認證企業(yè)在新藥審批方面的優(yōu)勢,邀請有關(guān)專家精心甄選了20余個有市場發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N申報上去,并全部被國家藥品監(jiān)督管理局立項,成為年度全國醫(yī)藥行業(yè)中立項項目最多的一個企業(yè)。至2002年下半年,完成了20個立項項目的資料申報工作,并獲得藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準文號。爭取到了國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金對公司鮮益母草膠囊項目的資金扶持。鮮益母草膠囊是公司與浙江中藥研究所合作開發(fā)的新生代婦科良藥,該項目申請了國家兩項專利保護,為配合這一項目的生產(chǎn),公司還在義烏山區(qū)建立了兩個鮮益母草種植基地(該項目已被科技系統(tǒng)列入省火炬計劃項目并已通過驗收)。2001年公司銀杏露被中保辦正式列入國家中藥保護品種。同時上半年公司還先后完成了益氣養(yǎng)血口服液、通脈口服液、四季三黃片、麥味地黃口服液、陽春玉液、糖尿靈片等多只仿制藥品的申報工作。中藥三類新藥康脈心口服液、中藥四類新藥鮮益母草膠囊的資料補充工作,現(xiàn)已拿到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批準證書及新藥證書。另外完成申報國家中藥保護品種的抗病毒口服液和消疲靈顆粒的Ⅲ期臨床試驗工作。這些都為確保企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。2001年下半年完成靈芝顆粒工藝改進工作,將含蔗糖量高的靈芝顆粒改進為乳糖型靈芝顆粒,擴大消費者適用人群,提高依從性。2002年,1、三類新藥康脈心口服液在完成臨床研究工作基礎(chǔ)上申報生產(chǎn),已于2003年取得生產(chǎn)批文。四類新藥促肝細胞生長素膠囊已獲得臨床批文,進入臨床試驗階段。2、取得了益氣養(yǎng)血口服液、陽春玉液、四季三黃片、胃康靈膠囊、麥味地黃口服液、通脈口服液等十多個仿制產(chǎn)品的批準文號。糖尿靈片、風濕定膠囊、通便靈膠囊也將取得生產(chǎn)批文。3、完成了仿制產(chǎn)品尿塞通片、肝康顆粒、阿奇霉素膠囊的注冊申報工作,其中阿奇霉素膠囊與江西醫(yī)學院合作,進行生物等效性試驗。4、完成了更年春片、龜鹿健腦安神片的臨床藥理藥效研究工作,現(xiàn)已申報該兩個產(chǎn)品在香港的注冊上市。5、完成阿奇霉素顆粒劑的工藝改進工作,并進行其工藝的專利申報工作(已受理),修改工藝申報資料已上報至國家藥品監(jiān)督管理局注冊處。6、益母草膠囊、消疲靈顆粒二個產(chǎn)品通過了省級新產(chǎn)品鑒定。7、努力做好中藥品種保護工作,已取得抗病毒口服液、銀杏露、消疲靈顆粒的中藥品種保護證書。乳泉沖劑的保護工作也在進行。完成了無糖型靈芝顆粒的中藥保護前期準備工作(臨床試驗)。8、“一種藥品制劑促肝細胞生長素膠囊的制備方法”、“一種藥品制劑更年春片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑龜鹿健腦安神片的配方及制備方法”、“一種藥品制劑康脈心口服液的配方及制備方法”、“ 一種藥品(阿奇霉素顆粒劑)的配方及制備方法”均已受理。9、完成處方藥與非處方藥的分類報批工作、藥品換發(fā)批準文號申報工作,冬膚春膏保健品整頓工作及地標升部標報批工作。2004年完成了8個產(chǎn)品研發(fā)注冊申請工作、7大類34品種次的產(chǎn)品研發(fā)補充申請工作、5個品種的專利申請工作、9個項目申報工作、2個中藥保護品種的申請工作、6個品種的OTC申報及登記備案工作、13個注冊商標及商標異議工作。

  市場營銷是企業(yè)的龍頭,也是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。在市場經(jīng)濟條件下,一個企業(yè)要想生存、想發(fā)展,就必須主動適應(yīng)市場經(jīng)濟,以市場為導(dǎo)向,努力擴大產(chǎn)品的市場占有率,提高企業(yè)經(jīng)濟效益,否則就會被激烈的市場競爭所淘汰。1998年公司成立之初,公司成立了銷售部,向全國公開高薪聘請有能之士擔任營銷經(jīng)理,及各地的市場推廣員,推選區(qū)域代理制,建立穩(wěn)定可靠的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。2000年公司完善了產(chǎn)品市場營銷體系,銷售部直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),全面負責公司產(chǎn)品的銷售事宜,目前公司在浙江省內(nèi)各主要城市,如杭州、寧波、嘉興、紹興、衢州、臺州等地都設(shè)立了辦事處,省外在北京、南京、山東、天津、成都、武漢、江西、福建、廣西等地區(qū)也設(shè)立了辦事處或設(shè)立了代理商,并形成了一套營銷動態(tài)管理體制。公司還注重開拓未來的海外市場,積極與泰國環(huán)亞藥業(yè)公司等機構(gòu)接觸,準備把消疲靈顆粒等品種銷往東南亞等地區(qū)。同時還在香港注冊了銷售公司(香港國際大德藥業(yè)有限公司),為產(chǎn)品今后打入國際市場奠定了基礎(chǔ)。與此同時,1998至2000年公司投入了大量的廣告費用,2001及2002年公司逐步加大了廣告費用的投入,2001年全年投入了500萬元廣告費用,2002年全年投入了1200萬元廣告費用,至今廣告宣傳費用連年遞增。先后在浙江衛(wèi)視、浙江娛樂臺、浙江教育臺、金華電視臺、義烏電視臺對產(chǎn)品進行廣告播出。公司牢牢把握市場動態(tài),搞市場調(diào)研、市場分析,不斷地收集信息,由此制訂相應(yīng)的營銷策略,以適應(yīng)市場要求,更好地服務(wù)于市場,從而使大德品牌深入人心,塑造了企業(yè)的整體形象。

  在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面,六年來企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價)、工業(yè)增加值、銷售產(chǎn)值、利稅、利潤、出口交貨值、技改投入等數(shù)據(jù)逐年增加,利潤增加了6倍,利稅增加了109倍。為地方財政收入作出了重大貢獻。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素腸溶片國藥準字H200603780.125g(12.5萬單位)
  2. 2阿奇霉素膠囊國藥準字H200454100.25g(25萬單位)
  3. 3阿奇霉素顆粒國藥準字H200313340.5g
  4. 4阿奇霉素顆粒國藥準字H199800290.25g(25萬單位)
  5. 5阿奇霉素顆粒國藥準字H199800300.125g(按C38H72N2O12計)
  6. 6風濕定膠囊國藥準字Z20033003每粒裝0.3g
  7. 7肝康顆粒國藥準字Z20033209每袋裝10g
  8. 8減味小兒化痰散國藥準字Z20026236每袋裝2g
  9. 9康脈心口服液國藥準字Z20030102每支10ml
  10. 10抗病毒口服液國藥準字Z19983157每支裝10ml
  11. 11利膽排石散國藥準字Z20000089每袋裝0.76g
  12. 12靈芝膠囊國藥準字Z20054010每粒裝0.27克
  13. 13靈芝顆粒國藥準字Z19993223每塊重10克;每袋裝2克
  14. 14麥味地黃口服液國藥準字Z20023346每支裝10ml
  15. 15尿塞通片國藥準字Z20033217糖衣片:每素片重0.35g;薄膜衣片:每片重0.36g
  16. 16胚寶膠囊國藥準字Z20044509每粒裝0.3g
  17. 17清熱明目茶國藥準字Z20027202每袋重3g
  18. 18乳泉顆粒國藥準字Z19993331每袋重15g
  19. 19四季三黃片國藥準字Z20023148每片重0.28g
  20. 20糖尿靈片國藥準字Z20033103每片重0.3g
  21. 21通便靈膠囊國藥準字Z20033269每粒裝0.25g
  22. 22通脈口服液國藥準字Z20023347每支裝10ml
  23. 23胃康靈膠囊國藥準字Z20023162每粒裝0.4g
  24. 24消疲靈顆粒國藥準字Z19993332每袋裝10克;每袋裝6克(無糖型)
  25. 25陽春玉液國藥準字Z20023163每瓶裝10ml
  26. 26益氣養(yǎng)血口服液國藥準字Z20023149每支裝10ml
  27. 27銀杏露國藥準字Z33020968每支裝10毫升
  28. 28嬰兒健脾散國藥準字Z33020514每袋裝0.5g
  29. 29鮮益母草膠囊國藥準字Z20080052每粒裝0.4g
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