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河北山姆士藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:冀20200013
  • 發(fā)證日期:2020-04-23
  • 有效期至:2025-04-22
  • 企業(yè)名稱:河北山姆士藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:孫文健
  • 企業(yè)負責人:孫文健
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:石家莊趙縣趙元路123號
  • 生產地址:石家莊趙縣趙元路123號:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,吸入液體制劑,原料藥***石家莊趙縣海興路9號:片劑,軟膠囊劑,顆粒劑,合劑(含中藥前處理、中藥提取),口服溶液劑***
  • 生產范圍:石家莊趙縣趙元路123號:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,吸入液體制劑(吸入溶液),原料藥(七氟烷)***石家莊趙縣海興路9號:片劑,軟膠囊劑,顆粒劑,合劑(含中藥前處理、中藥提取),口服溶液劑***
  • 發(fā)證機關:河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:河北省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網址:www.smsyy.net.cn糾錯
  • 聯系電話:0311-83816411糾錯
公司簡介
  河北山姆士藥業(yè)有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè),總部位于中華南大街與槐安路交叉口成功商務大廈,生產基地座落于石家莊趙縣開發(fā)區(qū),占地面積100畝。

河北山姆士藥業(yè)有限公司擁有以三類新藥“山姆士(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)”、四類新藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”及中藥新藥品種“參芪五味子膠囊”等為代表的新藥,公司有博士、碩士若干名,先后開發(fā)不同劑型產品上百個,其中緩控釋技術的開發(fā)及產業(yè)化推廣達到國內先進水平,多次榮獲省、市級科技進步獎,其中,“多單元釋放鹽酸二甲雙胍緩釋片的研究”項目榮獲石家莊市科學技術一等獎,為公司專業(yè)化生產的推進和緩控釋技術水平的提高奠定了良好的基礎。

河北山姆士藥業(yè)有限公司現有八個藥品生產車間,具備化學原料藥、中藥提取、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、吸入劑的生產許可范圍。我公司現有二十余個藥品品種,其中包括八個擁有新藥證書的產品:一類新藥“鹽酸加替沙星膠囊”、 二類新藥“替米沙坦膠囊”、三類新藥“山姆士(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)”和四類新藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”為四個西藥新藥品種;八類新藥“膽舒軟膠囊”、“七味肝膽清顆?!?、“婦科白鳳顆?!焙?“參芪五味子膠囊”為四個中藥新藥品種。此中, “七味肝膽清顆?!薄ⅰ皨D科白鳳顆?!睘閲鴥泉毤覄┬推贩N。

“科技創(chuàng)新,造福人類”是我們公司永恒的追求,公司全體科技人員不斷探索、創(chuàng)新,通過高科技手段,運用先進的檢測儀器及生產設備,不斷推出高新技術產品,使越來越多的患者能夠享用到安全、有效、質量可控、毒副作用小、用藥方便、價格低廉的好藥品。公司面向全國誠招區(qū)域經銷商,享有嚴格的市場保護機制,愿攜手共同努力,為祖國的醫(yī)藥事業(yè)貢獻我們的全部力量!

  企業(yè)發(fā)展歷程:

  2009年5月14日,河北山姆士藥業(yè)有限公司正式注冊成立;

  2010年5月27日,河北山姆士藥業(yè)有限公司取得藥品生產許可證;

  2010年9月8日,河北山姆士藥業(yè)有限公司取得藥品GMP證書;

  2010年10月,我公司與沈陽藥科大學簽訂《產學研合作協(xié)議》,目前有3項合作研發(fā)項目正在進行中;

  2010年12月,我公司取得“鹽酸二甲雙胍緩釋片”的藥品生產批準文號;

  2012年7月,我公司與科技部科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金管理中心、河北省科學技術廳簽訂了《科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金初創(chuàng)期企業(yè)創(chuàng)新項目合同》;

  2013年初,我公司“鹽酸二甲雙胍緩釋片”成果取得《河北省科學技術成果證書》;

  2013年4月,我公司“多單元釋放鹽酸二甲雙胍緩釋片的研究”項目獲得2013年度石家莊市科學技術一等獎,石家莊科學技術局已予公示;11月,正式下發(fā)紅頭文件,頒發(fā)獲獎證書。

  2013年4月我公司企業(yè)技術中心被認定為石家莊市認定企業(yè)技術中心,石家莊市發(fā)改委網站于2013年7月11日已予以公示;

  2013年8月初已完成我公司與河北神興集團沙棘藥業(yè)的戰(zhàn)略重組工作,新增加15個藥品品種,其中包含多個新藥品種;
批準藥品
  1. 1阿奇霉素分散片國藥準字H200932180.25g(25萬單位)我要代理
  2. 2奧美拉唑腸溶膠囊國藥準字H2009329120mg我要代理
  3. 3板藍根咀嚼片國藥準字Z19980108每片重1.5g(約相當于生藥1.4g)我要代理
  4. 4膽舒軟膠囊國藥準字Z20050307每粒裝0.3g我要代理
  5. 5替米沙坦膠囊國藥準字H2008043140mg我要代理
  6. 6小兒退熱口服液國藥準字Z10983093每支裝10毫升我要代理
  7. 7鹽酸加替沙星膠囊國藥準字H20060481100mg(按加替沙星計)我要代理
  8. 8鹽酸左氧氟沙星膠囊國藥準字H200648110.1g(以左氧氟沙星計)我要代理
  9. 9板藍根顆粒國藥準字Z20053801每袋裝10g(含糖型)
  10. 10甲硝唑芬布芬膠囊國藥準字H13023506甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
  11. 11羅紅霉素分散片國藥準字H2006686775mg
  12. 12清火梔麥片國藥準字Z20054399每基片重0.3g
  13. 13清熱解毒口服液國藥準字Z10983092每支裝10毫升
  14. 14維生素C片國藥準字H130216150.1g
  15. 15吸入用七氟烷國藥準字H20213791250ml
  16. 16香砂養(yǎng)胃軟膠囊國藥準字Z20093615每粒裝0.45克
  17. 17小兒雙磺甲氧芐啶顆粒國藥準字H13023425磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧芐啶40mg
  18. 18鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H201230240.5g
  19. 19吲哚美辛膠囊國藥準字H1302263325mg
  20. 20元胡止痛片國藥準字Z20053953每片重0.3g
  21. 21婦科白鳳顆粒國藥準字Z20090816每袋裝2g
  22. 22銀黃含片國藥準字Z200000820.6g/片
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