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揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:京20150115
  • 發(fā)證日期:2020-11-09
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企業(yè)名稱:揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:徐鏡人
  • 企業(yè)負責人:歐永玉
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市昌平區(qū)生命園路16號
  • 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)生命園路16號:片劑、硬膠囊劑***江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號(揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司):集團內(nèi)共用中藥前處理及中藥提取車間***江蘇省常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)云河西路9號(揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司):片劑***江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號(揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司):硬膠囊劑***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市昌平區(qū)生命園路16號:片劑、硬膠囊劑***江蘇省泰州市高港區(qū)通江東路128號(揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司):集團內(nèi)共用中藥前處理及中藥提取車間***江蘇省常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)云河西路9號(揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司):片劑(厄貝沙坦片)***江蘇省泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號(揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司):硬膠囊劑(蘇黃止咳膠囊)***
  • 發(fā)證機關:北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bjhaiyan.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:010-80728999糾錯
公司簡介
  揚子江藥業(yè)集團于2004年5月26日在北京市昌平區(qū)中關村生命科學園投資2.2億元興建揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司,重點利用生命園優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)研發(fā)條件和首都北京作為國際化大都市的人才、科研優(yōu)勢,直接與國際醫(yī)藥科技最前沿的技術對接,加強與國內(nèi)外科研院校(所)的合作,力爭在醫(yī)藥研發(fā)方面取得自主知識產(chǎn)權的突破。

  揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司建成于2005年9月,占地64978.96平方米,建筑面積38258平方米,以藥物研發(fā)為核心,集藥物生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司,下轄海燕藥物研究所、海諾康醫(yī)藥有限公司(醫(yī)藥流通企業(yè))和海諾康會館(準四星級酒店).海燕藥業(yè)秉承集團“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)理念,堅持“自主經(jīng)營、自負盈虧、自創(chuàng)品牌,自我發(fā)展”的16字方針目標,做好揚子江藥業(yè)集團在北方的“窗口”作用。

  海燕藥業(yè)綜合制劑車間建筑面積6624平方米,車間擁有大小容量注射劑生產(chǎn)流水線、凍干粉針注射劑流水線、膠囊充填機、壓片機等國內(nèi)最先進的制藥生產(chǎn)設備。車間生產(chǎn)能力達到年產(chǎn)輸液400萬瓶水針1250萬支、凍干500萬支、片劑1億片和膠囊1億粒。整個車間還配備了消防自動報警系統(tǒng)、電視監(jiān)控系統(tǒng)等先進監(jiān)控設備,化驗室配備了高效液相等國際先進進口檢測設備,有效地保證藥物產(chǎn)品質量。車間于2004年7月19日開工建設,2005年9月大小容量注射劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證,2006年3月凍干粉針和片劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。醫(yī)藥倉庫建筑面積為6624平方米,整個倉庫分為原輔料包材區(qū)和成品庫區(qū),可存放藥品2萬箱,配備溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、防盜電視監(jiān)控系統(tǒng)等先進設備。

  質量是企業(yè)的生命線。海燕藥業(yè)質量管理部,下分QA、QC兩部分,負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領導.質量管理部共有質量管理人員4名,檢驗人員15名,與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應,中心化驗室1000平方米,儀器、設備配備合理,能獨立對公司各類物料、半成品、產(chǎn)品的各類檢驗項目進行檢驗.符合各項檢驗要求.保證了藥品生產(chǎn)質量的穩(wěn)定.
  新品研發(fā)是企業(yè)的生命力.目前,海燕藥物研究所在研的項目有21項,其中,已獲得批件的有:氨甲環(huán)酸注射液、消旋卡多曲片、注射用硫普羅寧、鹽酸尼卡地平注射液、利巴韋林氯化鈉注射液。

  為和市場接軌,海燕藥物研究所從2006年下半年開始了診斷試劑項目,研究所在今后五年以診斷試劑和生物制品為發(fā)展方向.我公司目前研發(fā)的產(chǎn)品主要是感染性疾病的體外診斷試劑.PCR診斷試劑靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短,可進行定性、定量檢測,可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測.在特殊劑型平臺、診斷試劑平臺等若干個具有優(yōu)勢的重點領域取得重大技術突破,并通過推廣應用,使重點領域技術競爭力提升產(chǎn)生明顯效益,成為帶動北京海燕藥業(yè)的新的增長點。
批準藥品
  1. 1塞來昔布膠囊國藥準字H202135860.2g
  2. 2消旋卡多曲片國藥準字H200526040.1g
  3. 3消旋卡多曲片國藥準字H2005260330mg
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