陜西同康藥業(yè)有限公司
- 證書編號(hào):陜20160178
- 發(fā)證日期:2020-12-24
- 有效期至:2025-12-23
- 企業(yè)名稱:陜西同康藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:楊登鈞
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張登云
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:長(zhǎng)武縣五里鋪
- 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥,****
- 生產(chǎn)范圍:長(zhǎng)武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥(鞣酸苦參堿),****
- 發(fā)證機(jī)關(guān):陜西省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):陜西省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.tongkangyy.com糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:029-34202134糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
原名為陜西省長(zhǎng)武縣制藥廠,始建于1970年。1993年4月經(jīng)陜西省醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)更名為陜西宏達(dá)制藥廠。2002年4月實(shí)行股份改造,后報(bào)經(jīng)陜西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于2005年01月更名為陜西同康藥業(yè)有限公司。
陜西同康藥業(yè)有限公司位于陜西省長(zhǎng)武縣西大街213號(hào),所處地域?qū)僭陉兾魇∥鞅辈浚靥廃S土高原渭北旱塬溝壑區(qū),是渭北與隴東高原結(jié)合部的過(guò)渡地帶。沿312國(guó)道、福銀高速公路、西平鐵路,交通十分便利;境內(nèi)有涇河、黑河、南河3條河流經(jīng)過(guò),水力資源豐富;境內(nèi)建有大唐集團(tuán)胡家河熱電廠、朝陽(yáng)水電站,電力資源充足。公司建在長(zhǎng)武縣中心地帶,周圍環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新,臨近國(guó)家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)基地、西北紅地球葡萄綠色食品生產(chǎn)基地,是進(jìn)行藥品種植、生產(chǎn)的最佳場(chǎng)所。公司占地面積33330平方米。
陜西同康藥業(yè)有限公司是按照現(xiàn)代化企業(yè)制度建立的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。為了提高藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品生產(chǎn),從2002年8月開始進(jìn)行了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的GMP認(rèn)證工作。企業(yè)投資3000余萬(wàn)元,完成了小容量注射劑車間及固體制劑車間的藥品GMP認(rèn)證改造工作,分別于2004年6月2日取得了小容量注射劑(含激素類)的藥品GMP證書(證書編號(hào):F2984),2005年1月31日取得了散劑、顆粒劑、片劑的藥品GMP證書(證書編號(hào):陜G100)。又投資1000余萬(wàn)元,完成了原料車間的藥品GMP認(rèn)證及固體車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作,于2010年6月22日取得了片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)(含中藥前處理及提取)的GMP證書(證書編號(hào):陜L0398)?,F(xiàn)在又投資2000余萬(wàn)元,正在進(jìn)行小容量注射劑車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作。
陜西同康藥業(yè)有限公司共持有97個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),現(xiàn)在能夠進(jìn)行片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)的生產(chǎn),也可進(jìn)行中藥前處理及提取。年產(chǎn)量可達(dá)片劑2億片、顆粒劑2000萬(wàn)袋、散劑8000萬(wàn)袋、原料藥(鞣酸苦參堿)440000公斤、中藥前處理及提取220000公斤。小容量注射劑車間取得藥品GMP認(rèn)證后年產(chǎn)量也可達(dá)5000萬(wàn)支。
陜西同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)采用國(guó)內(nèi)常用的綜合廠房布置方式——框架式結(jié)構(gòu),公用工程配套齊全。辦公區(qū)位于廠房的東南角與生產(chǎn)車間相隔,原料車間位于生產(chǎn)區(qū)的北邊,所有施工部分均有相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施,總平面布置符合制藥企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)區(qū)道路平整、暢通,有利于安全生產(chǎn)和消防,路面為水泥路面,不起灰,無(wú)積水,人流、物流分開,減少了對(duì)生產(chǎn)車間的污染。其余空地均為草坪覆蓋,部分點(diǎn)綴不產(chǎn)生花絮、花粉的小灌木,現(xiàn)在共有綠化面積20000平方米,占總面積40%。
陜西同康藥業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面,制定了嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度及實(shí)施措施,購(gòu)進(jìn)了符合藥品GMP要求的生產(chǎn)設(shè)備,購(gòu)進(jìn)了紅外光譜儀、紫外光譜儀、原子吸收光譜儀、紫外光譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀等先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和療效的確切性。
陜西同康藥業(yè)有限公司以“共同創(chuàng)造美好生活,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;積極服務(wù)人類健康,更好造福社會(huì)大眾”為企業(yè)使命;以“建立高技術(shù)、高質(zhì)量、高信譽(yù)的優(yōu)秀產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌”為企業(yè)精神;以“努力使我們的產(chǎn)品更優(yōu)良、更有效、更出眾”為發(fā)展理念;以“努力與各界友人、社會(huì)大眾建立廣泛、長(zhǎng)久、負(fù)責(zé)的合作關(guān)系”為服務(wù)理念,真誠(chéng)希望與各位醫(yī)藥界同仁溝通合作、互利共贏、協(xié)同發(fā)展、共筑輝煌!
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