武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

　　武漢啟瑞藥業(yè)有限公司是一家以藥物研發(fā)為基礎(chǔ),集科、工、貿(mào)為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工千余人，擁有生產(chǎn)基地700余畝。

　　啟瑞藥業(yè)作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，先后承擔(dān)了包括國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥物孵化基地—武漢啟瑞國(guó)際化集成創(chuàng)新藥物孵化基地在內(nèi)的7項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目（該孵化基地為中南地區(qū)唯一的以企業(yè)牽頭的國(guó)家級(jí)新藥孵化基地），以及國(guó)家科技部高校人才服務(wù)企業(yè)項(xiàng)目，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工信部產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、技改項(xiàng)目，湖北省、武漢市重大科技專項(xiàng)、重點(diǎn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等二十余項(xiàng)；同時(shí)建立了省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發(fā)中心等平臺(tái)。獲得了“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家博士后工作站”、“國(guó)家級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長(zhǎng)路線圖計(jì)劃重點(diǎn)培育企業(yè)”、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、湖北省著名商標(biāo)、湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)、武漢市“重點(diǎn)納稅戶”、武漢名牌產(chǎn)品、武漢市“守合同重信用企業(yè)”、武漢市江夏區(qū)“立功單位”等認(rèn)證和榮譽(yù)。

　　啟瑞藥業(yè)十分注重人才隊(duì)伍建設(shè)及人才引進(jìn)，現(xiàn)擁有研發(fā)人員190余名。其中，國(guó)家“千人計(jì)劃”特聘專家1名、湖北省“百人計(jì)劃”專家1名、武漢市“黃鶴英才”計(jì)劃專家1名，另有國(guó)外資深專家及海歸8名、國(guó)內(nèi)特聘專家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。

　　啟瑞藥業(yè)十分重視研發(fā)工作， 2004年與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，逐步培育自己的研發(fā)力量，構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng)。公司共有三個(gè)研發(fā)中心，擁有國(guó)家級(jí)新藥孵化基地1個(gè)、省級(jí)研發(fā)平臺(tái)5個(gè)（湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地、湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地），國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研究中心4個(gè)。

　　啟瑞藥業(yè)對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)新藥領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)始終保持密切關(guān)注，力求抓住市場(chǎng)機(jī)會(huì)，并結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)資源整合及關(guān)鍵產(chǎn)品和技術(shù)的突破，提升自主創(chuàng)新能力。在雄厚研發(fā)系統(tǒng)的支持下，公司科研成果逐步顯現(xiàn)，目前承擔(dān)國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目6項(xiàng)，其他省部級(jí)項(xiàng)目10余項(xiàng)；已獲得4個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，已提交17項(xiàng)藥物研發(fā)工作并提交申請(qǐng)生產(chǎn)批件；4個(gè)項(xiàng)目通過現(xiàn)場(chǎng)核查，即將獲得生產(chǎn)批件；3個(gè)項(xiàng)目正在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)；另有37個(gè)項(xiàng)目正在研發(fā)過程中；獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利26項(xiàng)；申請(qǐng)到各類專利56項(xiàng)。公司在心血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領(lǐng)域已按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成了多項(xiàng)api的創(chuàng)新技術(shù)研究，尤其心血管及精神類藥物的研發(fā)更貼近了國(guó)際前沿，即將提交5項(xiàng)api的dmf文件。公司力爭(zhēng)在未來(lái)2-3年內(nèi)，拿到7-8個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)家首創(chuàng)的新藥品種生產(chǎn)批件、2-3個(gè)創(chuàng)新藥品種臨床批件，并逐步實(shí)施生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化。

　　為實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，啟瑞藥業(yè)積極建設(shè)配套生產(chǎn)基地，現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地700余畝，包括位于東湖開發(fā)區(qū)廟山醫(yī)藥園占地360余畝的制劑生產(chǎn)基地，以及位于湖北葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)占地340余畝的出口導(dǎo)向型藥用原料生產(chǎn)基地。制劑基地一期工程于2006年通過國(guó)家gmp認(rèn)證并順利投產(chǎn)，一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認(rèn)證車間和多功能中試基地，產(chǎn)能為原料藥50噸/年，凍干粉針劑1500萬(wàn)瓶/年，具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件，正在進(jìn)行cgmp和fda認(rèn)證；二期廠房即將完成建設(shè)，擬采用國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備，在美國(guó)aqs公司的協(xié)助下引進(jìn)國(guó)際上具有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的人才，建成符合美國(guó)fda認(rèn)證和歐盟cgmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)基地。藥用原料基地采用國(guó)際一流的全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，配套全自動(dòng)污水處理和環(huán)境監(jiān)控設(shè)施，擬建成符合國(guó)際認(rèn)證的出口導(dǎo)向型高端藥用原料生產(chǎn)基地。

　　啟瑞藥業(yè)目前主打產(chǎn)品為門冬氨酸鳥氨酸系列產(chǎn)品，商品名“瑞甘”，屬于國(guó)家三類新藥，也是國(guó)內(nèi)唯一一家獲批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品同時(shí)也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑，產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外同類產(chǎn)品，居國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平，屬國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，榮獲國(guó)家“金橋獎(jiǎng)”，并獲得國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。該產(chǎn)品自上市后迅速獲得市場(chǎng)認(rèn)可，深受消費(fèi)者信賴，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。