武漢啟瑞藥業(yè)有限公司

　　武漢啟瑞藥業(yè)有限公司是一家以藥物研發(fā)為基礎(chǔ),集科、工、貿(mào)為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工千余人，擁有生產(chǎn)基地700余畝。

　　啟瑞藥業(yè)作為國家高新技術(shù)企業(yè)，先后承擔了包括國家級創(chuàng)新藥物孵化基地—武漢啟瑞國際化集成創(chuàng)新藥物孵化基地在內(nèi)的7項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目（該孵化基地為中南地區(qū)唯一的以企業(yè)牽頭的國家級新藥孵化基地），以及國家科技部高校人才服務(wù)企業(yè)項目，國家發(fā)改委、國家工信部產(chǎn)業(yè)化項目、技改項目，湖北省、武漢市重大科技專項、重點產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目等二十余項；同時建立了省級企業(yè)技術(shù)中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發(fā)中心等平臺。獲得了“國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家博士后工作站”、“國家級技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長路線圖計劃重點培育企業(yè)”、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、湖北省著名商標、湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎、武漢市“重點納稅戶”、武漢名牌產(chǎn)品、武漢市“守合同重信用企業(yè)”、武漢市江夏區(qū)“立功單位”等認證和榮譽。

　　啟瑞藥業(yè)十分注重人才隊伍建設(shè)及人才引進，現(xiàn)擁有研發(fā)人員190余名。其中，國家“千人計劃”特聘專家1名、湖北省“百人計劃”專家1名、武漢市“黃鶴英才”計劃專家1名，另有國外資深專家及海歸8名、國內(nèi)特聘專家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。

　　啟瑞藥業(yè)十分重視研發(fā)工作， 2004年與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院成立了聯(lián)合實驗室，逐步培育自己的研發(fā)力量，構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng)。公司共有三個研發(fā)中心，擁有國家級新藥孵化基地1個、省級研發(fā)平臺5個（湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心、湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地、湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地），國內(nèi)、國際產(chǎn)學研聯(lián)合研究中心4個。

　　啟瑞藥業(yè)對國際、國內(nèi)新藥領(lǐng)域最新動態(tài)始終保持密切關(guān)注，力求抓住市場機會，并結(jié)合自身優(yōu)勢，實現(xiàn)資源整合及關(guān)鍵產(chǎn)品和技術(shù)的突破，提升自主創(chuàng)新能力。在雄厚研發(fā)系統(tǒng)的支持下，公司科研成果逐步顯現(xiàn)，目前承擔國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項目6項，其他省部級項目10余項；已獲得4個產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，已提交17項藥物研發(fā)工作并提交申請生產(chǎn)批件；4個項目通過現(xiàn)場核查，即將獲得生產(chǎn)批件；3個項目正在申請臨床試驗；另有37個項目正在研發(fā)過程中；獲得國際國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利26項；申請到各類專利56項。公司在心血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領(lǐng)域已按國際標準完成了多項api的創(chuàng)新技術(shù)研究，尤其心血管及精神類藥物的研發(fā)更貼近了國際前沿，即將提交5項api的dmf文件。公司力爭在未來2-3年內(nèi)，拿到7-8個國內(nèi)獨家首創(chuàng)的新藥品種生產(chǎn)批件、2-3個創(chuàng)新藥品種臨床批件，并逐步實施生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化。

　　為實現(xiàn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，啟瑞藥業(yè)積極建設(shè)配套生產(chǎn)基地，現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地700余畝，包括位于東湖開發(fā)區(qū)廟山醫(yī)藥園占地360余畝的制劑生產(chǎn)基地，以及位于湖北葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)占地340余畝的出口導向型藥用原料生產(chǎn)基地。制劑基地一期工程于2006年通過國家gmp認證并順利投產(chǎn)，一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認證車間和多功能中試基地，產(chǎn)能為原料藥50噸/年，凍干粉針劑1500萬瓶/年，具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件，正在進行cgmp和fda認證；二期廠房即將完成建設(shè)，擬采用國際一流的生產(chǎn)設(shè)備，在美國aqs公司的協(xié)助下引進國際上具有豐富管理經(jīng)驗的人才，建成符合美國fda認證和歐盟cgmp認證的藥品生產(chǎn)基地。藥用原料基地采用國際一流的全自動生產(chǎn)設(shè)備，配套全自動污水處理和環(huán)境監(jiān)控設(shè)施，擬建成符合國際認證的出口導向型高端藥用原料生產(chǎn)基地。

　　啟瑞藥業(yè)目前主打產(chǎn)品為門冬氨酸鳥氨酸系列產(chǎn)品，商品名“瑞甘”，屬于國家三類新藥，也是國內(nèi)唯一一家獲批準上市的國產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸制劑，填補了國內(nèi)空白，被列入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑，產(chǎn)品的質(zhì)量標準高于國外同類產(chǎn)品，居國際領(lǐng)先技術(shù)水平，屬國家重點新產(chǎn)品，榮獲國家“金橋獎”，并獲得國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。該產(chǎn)品自上市后迅速獲得市場認可，深受消費者信賴，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。