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欖烯乳注射液

欖烯乳注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:欖烯乳注射液
    英文名稱:Elemene Emulsion Injection
  • 【成份】本品是莪術(shù)油中的主要成分復(fù)合乳化劑而制備的乳注射液。
  • 【性狀】本品為乳白色的元氣鐵乳狀液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于癌性胸腹水的治療。
  • 【規(guī)格】5ml∶25mg
  • 【用法用量】用于惡性胸腹水,200~400mg\m2體表面積,抽胸腹水后,胸膜腔或腹腔內(nèi)注射,每周1~次或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】部分病人用藥后出現(xiàn)發(fā)熱,局部及輕度消化道反應(yīng)。
  • 【禁忌】高熱病人、胸腹水合并感染的患者慎用。
  • 【藥理毒理】藥理實驗結(jié)果表明:欖香烯腹腔注射對小鼠艾氏腹水癌(EAC),網(wǎng)織細(xì)胞肉瘤腹水型(ARS),小鼠白血?。↙1210和P388)及大鼠吉田肉瘤腹水型(YAS)等瘤譜有明顯的抑制作用和顯著的療效,其抑制率(生命延長率)均達(dá)75%以上,缽?fù)饧?xì)胞學(xué)實驗結(jié)果表明,欖香烯對宮頸癌Hela細(xì)胞及L797,L7912,L615三種瘤細(xì)胞均有較強的直接殺傷作用。對EAC腫瘤細(xì)胞DNA,RNA,蛋白質(zhì)合成有抑制作用,對L615瘤苗有明顯的免疫保護效應(yīng)。
    本品毒副作用低微,靜脈注射的LD50為270.07±.mg\Kg,口服的LD50大于5g\Kg,常用量對小鼠無致畸致突變作用。用狗和大急病靜脈給藥90天進行長期毒性實驗,結(jié)果各種動物的血象及肝、腎功能等指標(biāo)均無明顯變化,僅高劑量給(30mg\Kg)的部分動物在長期大劑量用藥后,有肝腎組織病理學(xué)改變,但臟器系統(tǒng)均正常。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
  • 【有效期】暫定18個月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品是莪術(shù)油中的主要成分復(fù)合乳化劑而制備的乳注射液。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

欖烯乳注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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