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鹽酸蘆氟沙星片

鹽酸蘆氟沙星片

鹽酸蘆氟沙星片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸蘆氟沙星片
    英文名稱:Rufloxacin Hydrochloride Tablets
    漢語拼音:Yansuan Lufushaxing Pian
  • 【成份】鹽酸蘆氟沙星。
  • 【性狀】本品為微黃色片。
  • 【適應癥】
    用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。
  • 【規(guī)格】0.1g(按蘆氟沙星計)
  • 【用法用量】口服。一次0.2g,一日1次。首劑量加倍為0.4g。療程5~10日。對前列腺炎的療程可達4周。
  • 【不良反應】1.胃腸道反應較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。嚴重者可見舌腫大、聲帶水腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
  • 【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
  • 【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者應慎用,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。腎小球濾過率低于30ml/分鐘,宜隔天使用。4.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。7.本品即使在正常劑量下也會干擾反應能力,因此駕駛員或機器操作者應慎用。8.使用本品過程中,若出現(xiàn)嚴重和持續(xù)的腹瀉應警惕偽膜性腸炎的發(fā)生,應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?/li>
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
  • 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
  • 【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時應嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。
  • 【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,對革蘭陰性菌具良好抗菌作用,包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等均具有較強的抗菌活性。對葡萄球菌屬、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌也有一定的抗菌作用。對銅綠假單胞菌無效。本品為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
  • 【藥代動力學】口服吸收迅速而完全,健康志愿者單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.3mg/L,達峰時間約為3小時。血消除半衰期(t1/2β)長,約為35小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星,前者含量約為2%,后者含量極少,兩種代謝產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。本品主要以原形自腎排泄,約為50%,膽汁排泄占1%,以代謝物排出量約占2%,另有部分經(jīng)腸管壁的跨上皮分泌液進腸道,再經(jīng)糞便排泄。
  • 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
  • 【包裝】12粒/板,鋁塑泡眼包裝。
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鹽酸蘆氟沙星片國藥準字H200300230.1g(按C17H18FN3O3S計)湖北四環(huán)制藥有限公司代理

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