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锝[99mTc]巰替肽注射液

锝[99mTc]巰替肽注射液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:锝[99mTc]巰替肽注射液
    漢語(yǔ)拼音:De[99mTc]liuyigantai Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:锝[99mTc]巰替肽
  • 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    腎動(dòng)態(tài)顯像劑,用于觀察腎臟灌注、形態(tài)、大小、位置及功能。用于血管性高血壓,各種腎實(shí)質(zhì)病變所致的腎功能損害,腎盂積水,尿路梗阻等多種腎臟疾病的診斷和鑒別診斷;用于腎移植的監(jiān)護(hù),此外,尚可用于膀胱顯像診斷膀胱輸尿管的返流,有效腎血漿流量的測(cè)定。
  • 【用法用量】1.腎圖檢查:靜脈注射每次80kBq/10kg,最大注射體積不超過(guò)1.0ml。2.腎顯像:靜脈'彈丸'注射每次185~555MBq,最大注射體積不超過(guò)1.5ml。
  • 【不良反應(yīng)】未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。2.本品如發(fā)生混濁、變色或出現(xiàn)沉淀,應(yīng)停止使用。3.檢查后,應(yīng)多飲水,以減少膀胱的輻射吸收劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
  • 【藥理毒理】99mTc-MAG3靜脈注射后主要由腎小管分泌,少量由腎小球?yàn)V過(guò),其被腎臟濃聚和排泄的速度顯著高于目前常用的過(guò)濾型顯像劑99mTc-DTPA。動(dòng)物試驗(yàn)證明,99mTc-MAG3在膽管內(nèi)有濃聚,可能與其被肝臟攝取有關(guān)。但在正常情況下,無(wú)膽囊及膽管排泄現(xiàn)象。HPLC檢測(cè)證明99mTc-MAG3以原型自泌尿系統(tǒng)排出。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后,99mTc-MAG3迅速通過(guò)腎從血中清除,。1分鐘時(shí)腎皮質(zhì)濃度達(dá)高峰,2分鐘時(shí)雙腎盂、輸尿管顯影,20分鐘雙腎內(nèi)放射性大部分排出,30分鐘內(nèi)尿排泄放射性為注射劑量的64.4±3.6%。血漿半清除期為22.1±3.2%分鐘。由于和血漿蛋白結(jié)合率高(90%),99mTc-MAG3通過(guò)腎小管分泌,腎小球過(guò)濾可忽略。在正常受試者中,注射30-60分鐘后,肝和膽中分別有注射劑量的2.6%和0.5%,而且保持到180分鐘還沒(méi)有變化,24小時(shí)后,膽囊中放射性消失。注射3小時(shí)后,94.4%的劑量在膀胱中。在腎病患者中,膽囊中放射性在3小時(shí)內(nèi)無(wú)明顯變化,而在這段時(shí)間內(nèi),腸中放射性從注射劑量0.5%上升至5%。
  • 【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MAG3的輻射吸收劑量估計(jì)值器官mGy/MBqrad/mCi膀胱壁0.0470.175胃腸道下部大腸0.0050.019上部大腸0.0050.019小腸0.0030.013胃0.0050.019膽囊0.0040.015卵巢0.004
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