- 【藥品名稱】
通用名稱：低分子肝素鈉注射液
英文名稱：Injection Heparinum Natricum Minor Molecularis
漢語拼音：Difenzi Gansuna Zhusheye - 【性狀】無色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
抗凝血、抗血栓形成藥，用于血液透析或血液過濾時(shí)，防止體外循環(huán)過程中血液凝固及預(yù)防血栓形成。 - 【規(guī)格】（1）1ml∶2500IU;（2）2ml∶5000IU.
- 【用法用量】 1 用法：皮下注射和靜脈注射。
2 用量：劑量單位以抗Xa因子活性單位（anti-XaIU）計(jì)算，血液透析、血液灌流：
2.1 單次劑量：常規(guī)治療病人，以70～80anti-XaIU/公斤體重計(jì)量。
2.2 連續(xù)劑量：初次急性病人，開始前以30～40anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后，按每小時(shí)10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量。
2.3 有出血危險(xiǎn)的危重病人，開始前以10～15anti-XaIU/公斤體重計(jì)量以后按每小時(shí)5anti-XaIU/公斤重計(jì)量。
2.4 特殊情況（如體重＞60公斤，病人體重減輕/增加或血液狀態(tài)改變）劑量應(yīng)根據(jù)需要個(gè)體化調(diào)整。 - 【不良反應(yīng)】偶見異常皮膚粘膜出血、牙齦出血、皮疹及皮膚瘙癢等輕度過敏反應(yīng)。
- 【注意事項(xiàng)】 1 有出血或出血傾向者慎用，孕婦及產(chǎn)后婦女慎用。
2 如因應(yīng)用過量引起出血，可用魚精蛋白拮抗，魚精蛋白1mg可中和本品100anti-XaIU。 - 【藥理毒理】具有持久的抗血栓形成作用，是預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病的新藥。經(jīng)家兔靜脈給藥后，七種凝血指標(biāo)測定體外抗血栓試驗(yàn)和大鼠體內(nèi)三種抗血栓形成試驗(yàn)，表明吉派啉具有抗凝、抗血栓形成作用，與肝素一樣，吉派啉首先與抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)及其復(fù)合物結(jié)合,加強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ對(duì)凝血酶和Xa因子的滅活，然而低分子肝素由于分子鏈較短,沒有與凝血酶結(jié)合的部位，不能加強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ對(duì)凝血酶的滅活表現(xiàn)出抗Xa因子活性強(qiáng),對(duì)凝血酶影響小.吉派啉與肝素相比,抗Xa因子活性高于肝素,而延長APTT的作用不明顯,因而抗Xa/APTT的比值比肝素大,且低分子肝素對(duì)Xa因子作用的維持時(shí)間大于對(duì)APTT所產(chǎn)生影響的時(shí)間.質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果表明：抗Xa活性/抗Ⅱa活性比值為3～4,大于普通肝素(1∶1),所以,引起出血的可能性小于肝素,同時(shí),吉派啉能促進(jìn)血管t-PA的釋放，發(fā)揮纖溶作用，能與血管內(nèi)皮細(xì)胞結(jié)合，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞，增強(qiáng)抗栓作用,對(duì)血小板功能及脂質(zhì)代謝影響也較肝素少。
靜注LD50±平均可信限=5176.41±1751.9mg/kg(雌雄合計(jì))
折合成anti-XaIU=434818.44±147159.50IU/kg
死亡的主要原因?yàn)樾厍粌?nèi)、肺、胃、腸道出血。
背部SC（雄鼠）±平均可信限=9412.39±2031.89mg/kg
折合成anti-XaIU=970640.76±17678.76IU/kg
死亡的主要原因?yàn)樽⑸洳课怀鲅?，肺和胃腸道出血。
亞急性、慢性、生殖毒性、致突變研究證明：用量大于治療量2倍的情況下，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。但在高劑量時(shí)，注射部位皮下會(huì)出現(xiàn)局部血腫。 - 【貯藏】遮光，在涼處保存。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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