- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用洛鉑
英文名稱：Lobaplatin for Injection - 【成份】洛鉑
- 【性狀】白色凍干粉末。
- 【適應(yīng)癥】
治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；
治療不能手術(shù)的轉(zhuǎn)換性小細(xì)胞肺癌；
治療慢性粒細(xì)胞性白血病。 - 【規(guī)格】 50mg（以無水物計(jì)）。
- 【用法用量】在使用前，用5毫升注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2～8℃）。
靜脈一次注射，劑量為50mg/m2體表面積。再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇期為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長(zhǎng)使用間歇。
用藥的持續(xù)時(shí)間：治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)。最少應(yīng)使用2個(gè)療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個(gè)療程。
劑量的改變：如用樂鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的副作用，必要時(shí)應(yīng)減少劑量，如減至40mg/m2體表面積。 - 【不良反應(yīng)】血液毒性：在樂鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈。約有26.9%實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達(dá)75%。血小板數(shù)降低常在注射樂鉑后2周（14天）開始。血小板計(jì)數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100000/mm3。
在15%患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達(dá)32.5%）白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于2000/mm3。血象副作用?？赡嫘?，但可引起繼發(fā)的副作用。血小板計(jì)數(shù)低可引起出血（如出血、鼻衄、血腫）白細(xì)胞減少可引起感染（如支氣管炎，流感樣癥狀等）。
胃腸道毒性：34.3%患者發(fā)生嘔吐（用大劑量化療后的卵巢癌患者達(dá)42.5%，慢性粒細(xì)胞性白血病患者為3.2%）。僅有6.7%患者的嘔吐較嚴(yán)重（在大劑量化療后的卵巢癌患者為12.5%，慢性粒細(xì)胞性白血病中為1.6%）。14.8患者發(fā)生惡心（大劑量化療后的卵巢癌患者為27.5%，慢性粒性白血病為3.2%）。建議使用預(yù)防性止吐劑。
3.5%的患者發(fā)生腹瀉（在大劑量化療后的卵巢癌患者中為17.5%，慢性粒細(xì)胞性白血病為1.6%），僅不到1.0%患者發(fā)生便秘，在大劑量化療后的卵巢癌患者中為17.5%。
神經(jīng)毒性：1.3%患者發(fā)生感覺異常。神經(jīng)疾病、神經(jīng)痛、耳毒性，精神錯(cuò)亂和視覺異常等，僅在不到0.5%患者中發(fā)生。
腎毒性：在應(yīng)用樂鉑時(shí)，大多數(shù)患者不需要大量輸液或/和強(qiáng)制利尿，發(fā)生腎功能異常很罕見。在食欲缺乏患者應(yīng)用樂鉑后，液體攝入不足、嚴(yán)重嘔吐可引起急性腎功能衰竭。
肝毒性：應(yīng)用樂鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高。這種升高也可由于肝轉(zhuǎn)移所致，但和樂鉑的因果關(guān)系不能除外。
電解質(zhì)變化：電解質(zhì)變化不是樂鉑的副作用。
過敏性反應(yīng)：約有1.9%患者發(fā)生過敏性反應(yīng)（如疹狀紫癜、皮膚潮紅、皮膚反應(yīng)）。這些副作用往往發(fā)生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中。在慢性粒細(xì)胞性白血病中，無這種副作用。
其他副作用：對(duì)樂鉑未進(jìn)行長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)，和樂鉑類似的相同機(jī)制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在樂鉑治療時(shí)，不能除外發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。
樂鉑對(duì)男性生育能力的副作用不能完全除外。 - 【禁忌】有骨髓抑制患者，或有凝血機(jī)制障礙的患者（可增加出血的危險(xiǎn)或出血）和已有腎功能損害的病人禁用。
對(duì)含鉑類化合物有過敏反應(yīng)史者禁用。
妊娠和哺乳期禁用。有生育能力的女性，在樂鉑治療期間，應(yīng)避免懷孕，并在樂鉑治療終止后6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。 - 【注意事項(xiàng)】 1.樂鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備處理可能引起的并發(fā)癥。樂鉑對(duì)骨髓有毒性，血小板嚴(yán)重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。
2.患者的監(jiān)控：血象（包括血小板，白細(xì)胞和血色素）和臨床血化學(xué)（包括轉(zhuǎn)氨酶）應(yīng)定期檢查。在每個(gè)療程前和每次用藥后第二周進(jìn)行檢查。
3.配伍禁忌：樂鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加樂鉑的降解。
4.對(duì)樂鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量，建議給患者進(jìn)行大量輸液、強(qiáng)制性利尿，并進(jìn)行嚴(yán)密臨護(hù)和對(duì)癥處理。 - 【藥理毒理】烷化劑，試驗(yàn)資料表明對(duì)多種動(dòng)物和人腫瘤細(xì)胞株有明確的細(xì)胞毒作用。
與順鉑的抑瘤作用相似或較強(qiáng)，對(duì)順鉑有抗藥性的細(xì)胞株，仍有一定的細(xì)胞毒作用。
大鼠、犬的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，毒性和卡鉑相似，主要毒性為骨髓造血抑制，腎毒性較低。
和其它烷化劑相似，在體內(nèi)外試驗(yàn)中，均表現(xiàn)出有致突變作用，尚未進(jìn)行致癌試驗(yàn)，但這類烷化劑均有致畸和致癌的潛在作用。 - 【貯藏】遮光，密閉在25℃下保存。
- 【包裝】圓形透明10ml玻璃瓶裝，丁基橡膠塞，鋁蓋密封。
- 【有效期】暫定36個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】洛鉑
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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