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蘭索拉唑膠囊

蘭索拉唑膠囊

蘭索拉唑膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:蘭索拉唑膠囊
    英文名稱:Lansoprazole Capsules
  • 【性狀】白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
  • 【適應癥】
    胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。
  • 【規(guī)格】(1)15mg (2)30mg
  • 【用法用量】十二指腸潰瘍,通常成人每日一次,口服蘭索拉唑15mg~30mg,連續(xù)服用4~6周;胃潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍,通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg,連續(xù)服用6~8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。
  • 【不良反應】 1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。
    2.肝臟:偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細心觀察,如有異?,F(xiàn)象就應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?
    3.血液:偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
    4.消化系:偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。
    5.精神神經(jīng)系:偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。
    6.其他:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。
  • 【禁忌】對本品過敏者禁用。
  • 【注意事項】 1.在治療過程中,應充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
    2.下列患者慎重用藥
    (1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者
    (2)肝機能障礙的患者
    (3)對老年患者的用藥,一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。
    4.對孕婦及哺乳婦女的用藥
    (1)已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子(經(jīng)口給藥30mg/kg)的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加,故對孕婦或有可能懷孕的婦女,需事先判斷治療上的益處超過危險性時,方可用藥。
    (2)曾有報告指出,在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時,應避免哺乳。
    5.對小兒的用藥
    對小兒的安全性尚未被確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。
    6.藥物相互作用
    會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin Sodium)的代謝與排泄,資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。
    7.其他
    對大白鼠經(jīng)口給藥52周的實驗,50mg/kg/日組(約為臨床用量的100倍),發(fā)現(xiàn)1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經(jīng)口給藥24個月的實驗,15mg及50mg/kg/日組中,精巢間細胞瘤發(fā)生率會增加,在50mg/kg/日組中發(fā)現(xiàn)1例雌大白鼠有胃部類癌(carcinoid)出現(xiàn)。
    因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。
  • 【藥理毒理】本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚员倔w結(jié)構(gòu),此種活性物與質(zhì)子泵的(H++K+)-ATPase的SH基結(jié)合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。
    1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。
    蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H++K+)-ATPase活性。(體外實驗)
    2.壁細胞酸生成抑制作用
    蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌,皆具有抑制作用。(體外實驗)
    3.胃酸分泌抑制作用
    (1)對胃泌素刺激引起的酸分泌:
    于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持續(xù)24小時。
    (2)對胰島素刺激引起的酸分泌:
    于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌作用。
    (3)對夜間的酸分泌:
    于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。
    (4)對24小時的酸分泌:
    于健康成人24小時胃液采樣試驗,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。
    (5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測:
    對健康成人以及十二指腸潰瘍患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。
    (6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測:
    于返流性食道炎患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7~9天,對胃食道返流現(xiàn)象,有明顯地抑制作用。
    (7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:
    本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?;憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明顯持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌,本藥亦有明顯持續(xù)地抑制作用,在反復給藥期間,均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用。(經(jīng)口給藥)
    4.慢性潰瘍的治愈促進作用
    于大白鼠的實驗,蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合。(經(jīng)口給藥)
    5.潰瘍形成的抑制作用
    于大白鼠的實驗,對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍,及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍,和反流性食道炎皆有明顯的抑制作用。(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。
  • 【貯藏】密封,在干燥處保存
  • 【包裝】鋁塑泡眼包裝7粒/板 14粒/板
  • 【有效期】規(guī)格15mg暫定24個月
    規(guī)格30mg暫定36個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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