- 【藥品名稱】
通用名稱:阿維A膠囊
英文名稱:Acitretin Capsules - 【成份】本品主要成分是阿維A
- 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒和粉末。
- 【適應(yīng)癥】
阿維A適用于治療以下疾?。?
1.嚴(yán)重的銀屑病:包括紅皮病型銀屑病,膿皰性銀屑病等。
2.其他角化性皮膚??; - 【規(guī)格】10mg。
- 【用法用量】本品個(gè)體差異較大,劑量需要個(gè)體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時(shí)不良反應(yīng)最小。
開始治療
開始阿維A治療應(yīng)為每天25mg,作為一個(gè)單獨(dú)劑量與主餐一起服用。如果經(jīng)過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應(yīng),每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg。如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。
維持治療
治療開始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。
一般來說,當(dāng)皮損已充分消退,治療應(yīng)該停止。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療。
其他角化性疾病
角化性疾病的維持劑量為每天10mg,量大為每天50mg。 - 【不良反應(yīng)】本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng),主要表現(xiàn)為:
(1)皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。
(2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。
(3)眼:眼干燥、結(jié)膜炎等;
(4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。
(5)神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。
(6)其他:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。
(7)實(shí)驗(yàn)室異常:可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細(xì)胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復(fù)。 - 【禁忌】?
1.孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。
2.對(duì)阿維A或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。
3.嚴(yán)重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或維生素A及其代謝物過敏者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】?
1.育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗(yàn),確認(rèn)妊娠試驗(yàn)為陰性后,在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。
在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用有效的避孕方法。
治療期間,應(yīng)定期進(jìn)行妊娠試驗(yàn),如妊娠試驗(yàn)為陽性,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性及是否繼續(xù)妊娠等。
2.在阿維A治療期間或治療后2個(gè)月內(nèi),應(yīng)避免飲用含酒清的飲料,并忌酒。
本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用。
3.在服用阿維A前和治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應(yīng)每周檢查。若肝功能未恢復(fù)正?;蜻M(jìn)一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測(cè)肝功能至少3個(gè)月。
4.對(duì)有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三脂。
5.對(duì)長期服用阿維A的患者,應(yīng)定期檢查有無骨異常。
6.正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi),患者不得獻(xiàn)血。
7.阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認(rèn),因而阿維A只用于患有嚴(yán)重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。
8.治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。
9.如發(fā)生過量服用,應(yīng)立即停藥,采取將本品從體內(nèi)排出的措施,并密切監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征。 - 【藥理毒理】本品具有促進(jìn)表皮細(xì)胞分化和增殖等作用,但其對(duì)銀屑病及其他角化性皮膚病的作用機(jī)理尚不清楚。
- 【貯藏】密封、在涼暗處保存。
- 【包裝】雙鋁包裝。
- 【有效期】暫定18個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分是阿維A
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系