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巴曲酶注射液

巴曲酶注射液

巴曲酶注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:巴曲酶注射液
    商品名稱:東菱迪芙
    英文名稱:Batroxobin Injection
  • 【成份】直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約5%。N-末端氨基酸為纈氨酸;氨基酸的主要組成是天門冬酰胺
  • 【性狀】本品為無色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.急性腦梗塞;
    2.改善閉塞性動脈硬化癥引起的缺血性癥狀;
    3.改善末梢及微循環(huán)障礙(如:突發(fā)性耳聾、振動病)。
  • 【規(guī)格】0.5ml:5BU。
  • 【用法用量】成人首次劑量通常為10BU,維持量可視病人情況酌情給予,一般為5BU,隔日一次,藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋,靜脈點滴1小時以上。
    下列情況首次使用量應(yīng)為20BU,以后維持量可減為5BU:
    1.給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。
    2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。
    通常療程為一周,必要時可增至3周;慢性治療可增至6周,但在延長期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點滴。
    急性腦梗塞患者,首次劑量為10BU,另二次各為5BU,隔日一次,共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋,靜脈點滴1小時以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗塞藥物繼續(xù)治療。
  • 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多為輕度,主要為注射部位出血、創(chuàng)面出血、頭痛、頭暈耳鳴,偶有輕度皮下瘀斑、鼻衄、惡心、嘔吐、上腹不適、皮疹、發(fā)熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潛血陽性。罕有引起休克的情況,故應(yīng)仔細觀察病情,發(fā)現(xiàn)異常時終止給藥,并采取輸血等妥當?shù)拇胧?/li>
  • 【禁忌】下列患者禁用:
    1.有出血患者(出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向,活動性消化道潰瘍,疑有顱內(nèi)出血者等);
    2.新近手術(shù)患者;
    3.有出血可能的患者(內(nèi)臟腫瘤,消化道憩室炎,亞急性細菌性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等);
    4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機能藥物(如阿斯匹林)者和正在使用抗纖溶性制劑者;
    5.用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者;
    6.重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多臟器功能衰竭癥者。
    7.對本制劑有過敏史者。
  • 【注意事項】1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用,用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此,治療前及治療期間應(yīng)對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查,并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者,給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時,應(yīng)終止給藥,并采取輸血或其它措施。
    2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時,該藥有可能引起血腫。因此,使用本制劑后,臨床上應(yīng)避免進行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時,應(yīng)采用壓迫止血法。
    3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能,因此必須將以下事項告知患者注意:
    (1)手術(shù)或拔牙時,使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。
    (2)到其它醫(yī)院或部門就診時,應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。
    (3)用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。
    4.下列患者慎用
    (1)有藥物過敏史者;
    (2)有消化道潰瘍史者;
    (3)患有腦血管病后遺癥者;
    (4)70歲以上高齡患者。
    5.妊娠期:妊娠或有妊娠可能性的婦女,應(yīng)在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應(yīng)避免與水楊酸類藥物(如:阿斯匹林)合用。
    哺乳期:一般應(yīng)避免使用本制劑;如果必須使用本制劑時應(yīng)停止哺乳。
    兒童用藥:本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行實驗研究。
  • 【藥理毒理】本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后,能降低全血粘度、血漿粘度,使血管阻力下降,增加血流量。
  • 【貯藏】遮光、在5℃下保存(但應(yīng)避免凍結(jié))。
  • 【包裝】每盒6支。
  • 【有效期】暫定18個月。
  • 【執(zhí)行標準】直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約5%。N-末端氨基酸為纈氨酸;氨基酸的主要組成是天門冬酰胺
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

巴曲酶注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

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