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美洛昔康膠囊

美洛昔康膠囊

美洛昔康膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:美洛昔康膠囊
    商品名稱:麥安
    英文名稱:Meloxicam Capsules
    漢語拼音:Meiluoxikang Pian
  • 【成份】本品主要成分為美洛昔康
  • 【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色顆粒。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID),適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑闹委?。
  • 【規(guī)格】7.5毫克。
  • 【用法用量】
    ·類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:15毫克/天,根據(jù)治療后反應(yīng),劑量可減至7.5毫克/天。
    ·骨關(guān)節(jié)炎:7.5毫克/天,如果需要,劑量可增至15 毫克/天。
    ·對于不良反應(yīng)有可能增加病人:治療開始劑量7.5毫克/天。
    ·嚴(yán)重腎衰竭病人透析時:劑量不應(yīng)超過7.5毫克/天。
    ·兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。
    ·本品最大劑量建議為15毫克/天,用水或流質(zhì)送服。
  • 【不良反應(yīng)】據(jù)國外研究資料報道,口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下:
    (1)胃腸道:
    頻率超過1%:消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。
    頻率介于0.1%~1%之間:短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。
    頻率小于0.1%:胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。
    (2)血液:
    頻率超過1%:貧血。
    頻率介于0.1%~1%之間:血細(xì)胞計數(shù)失調(diào),包括白細(xì)胞分類計數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。
    (3)皮膚病學(xué):
    頻率超過1%:瘙癢、皮疹。
    頻率介于0.1%~1%之間:口炎、蕁麻疹。
    頻率小于0.1%:感光過敏。
    (4)呼吸道:
    頻率少于0.1%:已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。
    (5)中樞神經(jīng)系統(tǒng):
    頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛。
    頻率介于0.1%~1%之間:眩暈、耳鳴、嗜睡。
    (6)心血管:
    頻率多于1%:水腫。
    頻率介于0.1%~1%之間:血壓升高、心悸、潮紅。
    (7)泌尿生殖系統(tǒng):
    頻率介于0.1%~1%之間:腎功能指標(biāo)異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
    (8)過劑量:
    因為沒有已知的解毒藥,所以在過劑量情況時應(yīng)采取胃排空及支持療法,有臨床試驗表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。
  • 【禁忌】對本品過敏者,活動性消化性潰瘍者,嚴(yán)重肝功能不全者,非透析嚴(yán)重腎功能不全者,使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人,小于15歲的兒童、青少年,及妊娠、哺乳期婦女忌用。
  • 【注意事項】
    ·與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意,若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。
    ·對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。
    ·NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通?;謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng):脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人,以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人,在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。
    ·有很少報道NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克,對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。
    ·與使用大部分其他NSAID一樣,偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍,如果這一異常為顯著或持續(xù)的,應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。
    ·對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。
    ·因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差,故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應(yīng)加小心。
    ·藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究,然而,當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時,建議限制這些活動。
  • 【藥理毒理】?
    (1)大劑量的其他NSAID包括水楊酸鹽:同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。
    (2)口服抗凝劑,氨芐噻哌啶、系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑,可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免,必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。
    (3)鋰:據(jù)報道NASID可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用本品時監(jiān)控血漿鋰水平。
    (4)氨甲喋呤:與其他NASID相似,本品會增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下,建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。
    (5)避孕:據(jù)報道NASID會降低宮內(nèi)避孕器的效能。
    (6)利尿劑:用NASID時,可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全,故使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補充足夠的水,在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。
    (7)抗高血壓藥(例如:β受體阻斷劑,ACE抑制劑,血管舒張藥,利尿劑):有報導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間,通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。
    (8)在胃腸道中消膽胺與本品結(jié)合可加快本品的消除。
    (9)通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性,在結(jié)合治療期間要測定腎功能。
    (10)同時使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時沒有觀察到有關(guān)的藥代動力學(xué)的藥物之間相互作用。
    (11)與口服降糖藥的相互作用不能排除。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存,存放于兒童伸手不及處。
  • 【包裝】鋁箔板包裝。
  • 【有效期】暫定12個月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為美洛昔康
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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