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雙氯芬酸鈉片

雙氯芬酸鈉片

雙氯芬酸鈉片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:雙氯芬酸鈉片
    英文名稱:Diclofanac Sodium Tablets
    漢語拼音:Shuanglufensuanna Pian
  • 【成份】本品主要成份為:雙氯芬酸
  • 【適應(yīng)癥】
    1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或子宮附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。
  • 【用法用量】口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵醫(yī)囑,餐后服。
  • 【不良反應(yīng)】1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
  • 【禁忌】1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。2.消化道潰瘍患者。
  • 【注意事項】(1)血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。(2)因本品含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。(3)對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下。(4)心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。(5)用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。(6)個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,如發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。(7)有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。(8)應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲蝶呤等藥物合用時的劑量及不良反應(yīng)。(9)體重較低的患者應(yīng)降低本品用量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
  • 【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
  • 【老年用藥】慎用。
  • 【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲蝶呤的排泄。因此,與這些藥合用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
  • 【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機制為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸轉(zhuǎn)化前列腺素。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂(三酰甘油)結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
  • 【藥代動力學(xué)】本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
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