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注射用膠原酶
注射用膠原酶使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用膠原酶
英文名稱:Collagenase for Injection
【成份】膠原酶加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于經保守療法無效的腰椎間盤突出癥。
【規(guī)格】(1)600單位(2)1200單位
【用法用量】臨用前,用氯化鈉注射液2ml溶解,椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射一次1200單位。注射方法:患者側臥,從脊柱后側旁進針,在X光電視屏幕透視下,針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內硬膜外或椎間盤內注射。
【不良反應】部分患者可有腰痛加劇。必要時可注射鎮(zhèn)痛劑緩解。
【禁忌】嚴重心血管病。嚴重肝、腎功能不全及孕婦禁用。已知對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、為防止過敏反應,在注射本品前應先靜脈注射用50%葡萄糖注射液20ml稀釋的地塞米松磷酸鈉注射液5mg。2、本品僅供經過專業(yè)培訓的醫(yī)師使用。注射時,應嚴密觀察準確的注射部位,嚴禁損傷神經根及周圍組織。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】膠原酶最佳的ph值范圍是6-8,或高或低的ph值將降低酶的活性。酶的活性也受一些清潔劑、重金屬離子,如汞和銀的影響,它們被用在一些防腐劑中,當懷疑已經接觸了這些金屬離子時,在使用膠原酶之前應該用生理鹽水仔細地反復沖洗。還應避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡,因為這樣會帶有金屬離子,ph值會偏低。清潔材料如雙氧水、達金溶液、生理鹽水與膠原酶互溶。
【藥物過量】用藥過量而沒有發(fā)生全身或局部反應的現(xiàn)象,在臨床調查和臨床應用中已被證實。
【藥理毒理】本品為酶類藥。在生理ph和溫度下,具有水解天然膠原蛋白的作用。從而能溶解椎間盤突出的髓核和纖維環(huán)。
【藥代動力學】在正常人體內就存在膠原酶,它的代謝途徑為一般的蛋白質代謝。
【貯藏】遮光,在冷處(2-10℃)保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
注射用膠原酶批準文號及生產廠家
注射用膠原酶
國藥準字H10960178
1200單位
遼寧味邦生物制藥有限公司
注射用膠原酶
國藥準字H31022659
1200單位
上海喬源生物制藥有限公司
注射用膠原酶
國藥準字H31022658
600單位
上海喬源生物制藥有限公司
注射用膠原酶
國藥準字H10960177
600單位
遼寧味邦生物制藥有限公司
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