- 【藥品名稱】
通用名稱:丙氧氨酚復(fù)方片
英文名稱:Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets - 【成份】萘磺酸右丙氧芬和對(duì)乙酰氨基酚
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于治療各種中輕度癌性疼痛。也可治療神經(jīng)性疼痛、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛、骨關(guān)節(jié)痛、二線脫癮等,但不宜長(zhǎng)期連續(xù)服用。 - 【規(guī)格】每片含無(wú)水萘磺酸右丙氧芬50mg,對(duì)乙酰氨基酚250mg。
- 【用法用量】口服。成人1次1~2片,1日3~4次,飯后服。兒童酌減或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】少數(shù)病例出現(xiàn)消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹上區(qū)不適。偶見頭暈、嗜睡、便秘、納差、口干、無(wú)力。
- 【注意事項(xiàng)】本品中的右丙氧芬為麻醉藥品,應(yīng)遵照規(guī)定使用。對(duì)肝、腎和腎上腺皮質(zhì)功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
- 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
- 【老年用藥】慎用。
- 【藥物相互作用】與酒精合用有協(xié)同作用,易引起過(guò)量中毒反應(yīng)。與中樞抑制藥并用時(shí),可致相加作用。
- 【藥理毒理】本品的主要藥效為中等程度的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。一般藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)小鼠的行為和自發(fā)活動(dòng)無(wú)明顯影響,對(duì)神經(jīng)、心血管、呼吸系統(tǒng)基本上是安全的。毒理學(xué)研究表明,小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大于1.0和3.0/kg。按照美國(guó)、前蘇聯(lián)和我國(guó)的有關(guān)毒物毒性標(biāo)準(zhǔn),本品屬低毒藥品。其肝腎毒性是可逆的。對(duì)大鼠、小鼠和猴進(jìn)行身體依賴性實(shí)驗(yàn)研究表明,有一定的身體依賴潛力,但明顯低于可待因。本復(fù)方制劑中的對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。本品中的兩種成分在鎮(zhèn)痛效應(yīng)方面顯示出協(xié)同作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道吸收很快,有首過(guò)效應(yīng),達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí),很快分布于肝、肺和腎臟,本品主要經(jīng)肝臟消除,代謝生成去甲基丙氧酚,經(jīng)腎臟排泄,T1/2為6小時(shí)左右。其中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng),兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60μg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%,90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦?,中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。
- 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系