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非諾貝特緩釋膠囊

非諾貝特緩釋膠囊使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:非諾貝特緩釋膠囊
    英文名稱:Fenofibrate Sustained Release Capsules
  • 【成份】本品的主要成分為非諾貝特
  • 【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色小丸。
  • 【適應(yīng)癥】
    調(diào)血脂藥,適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
  • 【規(guī)格】0.25g
  • 【用法用量】成人,口服,每次0.25g(一片),一日1次。
  • 【不良反應(yīng)】少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過(guò)性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
  • 【禁忌】①嚴(yán)重腎功能不良者;②原發(fā)性膽汁性肝硬化、長(zhǎng)期肝功能不良、原有膽囊病者;③對(duì)本品過(guò)敏者。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)腎功能障礙病人應(yīng)依據(jù)腎臟肌酐清除率減低本品劑量。(2)對(duì)診斷的干擾:用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、轉(zhuǎn)氨酶、血鈣等可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。(3)用藥期間定期檢查:①全血象及血小板計(jì)數(shù);②肝功能試驗(yàn);③血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】老年人須適當(dāng)減少本品劑量。
  • 【藥物相互作用】有增強(qiáng)抗凝作用,同時(shí)應(yīng)用的口服抗凝藥用量應(yīng)減半,以后按檢查結(jié)果調(diào)整用量。
  • 【藥物過(guò)量】沒(méi)有過(guò)量使用的報(bào)道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高,因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生,應(yīng)該采取針對(duì)癥的支持治療。
  • 【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑,能抑制膽固醇和甘油三酯的合成,增加固醇類的排泄。此外,尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性,減少血栓的形成。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3~5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,表觀分布容積為0.9L/kg,消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg,連服7天,穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝,代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù),另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化,經(jīng)腎排出。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
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