- 【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素注射液
英文名稱:Tobramycinand Sodium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音:Tuobumeisulvhuana Zhusheye - 【成份】本品主要成份為:妥布霉素
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于葡萄球菌和革蘭陰性桿菌所致的泌尿系統(tǒng)感染,如腎盂腎炎、膀胱炎、副睪炎、盆腔炎、前列腺炎等;呼吸道感染,如肺炎、急或慢性支氣管炎等;皮膚軟組織及骨、關(guān)節(jié)感染;腹腔感染;革蘭陰性桿菌尤其是綠膿桿菌所致的敗血癥,以及革蘭陰性桿菌所致腦膜炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。本品可與青霉素類或頭孢菌素類抗生素合用,治療混合性感染、免疫功能低下病人的感染及各種難治性感染。 - 【規(guī)格】(1)100ml:妥布霉素80mg(8萬(wàn)單位)氯化鈉0.45g(2)100ml:妥布霉素0.16g(16萬(wàn)單位)氯化鈉0.9g
- 【用法用量】靜脈滴注,在療程中宜定期測(cè)定患者的血藥峰、谷濃度,并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時(shí)首次宜給予沖擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度,劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重(去除過多脂肪)計(jì)算。本品可肌內(nèi)注射或靜脈注射,7~10天為一療程。腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴(yán)重感染病人為按體重一日4~5mg/kg,臨床癥狀改善后應(yīng)降至按體重一日3mg/kg。嬰兒和兒童用藥量為按體重一日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長(zhǎng)給藥間隔。靜滴給藥時(shí),可取本品80mg用5%
- 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)主要是對(duì)第八對(duì)腦神經(jīng)及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.使用本品時(shí),應(yīng)避免同時(shí)使用有神經(jīng)毒性和腎毒性的其他抗生素,如氨基糖甙類和多肽類抗生素,同時(shí)亦不宜與利尿劑、神經(jīng)肌肉阻滯劑同時(shí)使用。與第一代頭孢菌素合用時(shí)要嚴(yán)密觀察腎功能,特別要注意血鉀的變化。2.用藥期間應(yīng)注意檢查第八對(duì)腦神經(jīng)及腎功能有無(wú)損害。3.在超劑量或出現(xiàn)毒性反應(yīng)時(shí),采用腹膜透析或血透析,有助于藥物排除。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】由于氨基糖甙類抗生素有潛在的毒性,用藥時(shí)需對(duì)病人嚴(yán)密觀察,尤其對(duì)可能有腎疾患或長(zhǎng)期大量使用的病人需慎用。對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)用本品時(shí)易引起耳、腎毒性,必須使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測(cè)血藥濃度、聽力和腎功能。
- 【藥物相互作用】本品不宜與β-內(nèi)酰胺類藥物同瓶靜滴,以免影響本品的抗菌活性。
- 【藥理毒理】本品屬氨基糖甙類抗生素。對(duì)革蘭陰性桿菌及一些陽(yáng)性菌具良好的抗菌作用,大腸桿菌、綠膿桿菌及金黃色葡萄球菌對(duì)本品的敏感率達(dá)80%~90%;本品對(duì)流感桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣桿菌、變異變形桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷氏菌、痢疾桿菌、產(chǎn)堿桿菌等,也均具良好的抗菌作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】妥布霉素口服不吸收,一次肌注后30~90分鐘可達(dá)血藥峰濃度,有效血液濃度約持續(xù)6~8小時(shí),一次肌注本品1mg/kg和1.5mg/kg,血藥峰濃度分別可達(dá)4μg/ml和4~8μg/ml。一次靜注本品1.5mg/kg后,血藥濃度即由9.2μg/ml上升到29.8μg/ml,15分鐘后下降至11μg/ml以下。本品在體內(nèi)主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排泄,腎功能正常的病人可在8小時(shí)內(nèi)從尿中排出給藥量的84%以上,24小時(shí)可排出給藥量的93%以上;腎功能障礙的病人血藥濃度高,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。多次給藥后在腎皮質(zhì)內(nèi)積聚,積聚量可為血藥濃度的10~50倍。正常人肌注本品后,血半衰期為2.1±0.1小時(shí),快速靜注后血半衰期為1.4±0.1小時(shí)。本品血清蛋白結(jié)合率為0~25%。本品在膽汁和腦脊液中濃度低。
- 【貯藏】遮光、密閉,在涼暗處保存。
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