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鹽酸莫索尼定片

鹽酸莫索尼定片

鹽酸莫索尼定片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸莫索尼定片
    英文名稱:Moxonidine Hydrochloride Tablets
  • 【成份】本品主要成份是鹽酸莫索尼定
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去膜衣顯白色。
  • 【適應癥】
    輕、中度原發(fā)性高血壓
  • 【規(guī)格】0.2g
  • 【用法用量】【用法與用量】本品應采用個體化用藥原則。一般從最低劑量開始,即0.2mg,每天1次,于早晨服用。若不能達到預期效果,可在三周內將劑量調至每日0.4mg,早晨服用或早晚各0.2mg。單次劑量不得超過0.4mg或日劑量不超過0.6mg。輕、中度腎功能不全者,單次劑量不得超過0.2mg或日劑量不超過0.4mg。
  • 【不良反應】治療開始時可出現口干、疲乏和頭痛等癥狀;偶見頭暈、失眠和下肢無力感等。極少產生胃腸道不適,個別有皮膚過敏反應。
  • 【禁忌】1.病竇綜合癥2.II和III度竇房或房室傳導阻滯3.心動過緩,休息狀態(tài)下脈搏在每分鐘50以下4.嚴重心律失常5.嚴重心功能不全6.不穩(wěn)定型心絞痛7.嚴重肝病8.中度以上腎功能不全患者(腎小球濾過率在30ml/分鐘以下)9.血管神經性水腫10.間歇性跛行、雷諾氏綜合癥、巴金森氏綜合癥、癲癇、青光眼等
  • 【注意事項】1.輕度腎功能不全的患者,在服用本品時應監(jiān)控其降壓效果。2.對本品過敏時應停藥。3.開車或操縱機器者應謹慎,可能影響其駕駛或操縱能力。4.與β阻斷劑合用時,應先服用β阻斷劑,然后隔一定時間再服本品。5.盡管在使用本品中迄今尚未發(fā)生過血壓升降的異常變化,但建議長期服用本品時,勿采取突然停藥的措施。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】16歲以下兒童禁用。
  • 【老年用藥】老年患者須慎用,用初始劑量宜小,因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。
  • 【藥物相互作用】1.與β阻斷劑合用時,開始時即產生降壓,然后有較強的反跳現象出現。2.與其他降壓藥合用可增強本品的降壓效果。3.與芐唑啉合用時,能削弱本品的降壓作用。4.與酒精、鎮(zhèn)靜藥或麻醉藥合用時,能增強其降壓效果。
  • 【藥物過量】發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測血壓變化。
  • 【藥理毒理】莫索尼定是新型的中樞降壓藥,它是一種對咪唑啉I1受體具有高度親和力的選擇性激動劑。根據不同的種屬、組織和所用的配體,本品對咪唑啉I1受體的選擇性比對α2腎上腺素受體的選擇性可高達600倍,在體內與中樞咪唑啉I1受體的結合明顯與血壓下降程度有關。動物實驗時用一種對咪唑啉受體位點有親和力的α2腎上腺素受體拮抗劑預處理后,可抵消本品引起的血壓下降。體外本品是一種α2腎上腺素受體選擇性激動劑,比對α1腎上腺素受體結合強達288倍。本品的降壓作用與α2腎上腺素受體結合無明顯關系。小鼠藥理實驗顯示:本品可減少自主活動次數,協(xié)同戊巴比妥促進小鼠睡眠,抑制中樞神經系統(tǒng)活動;它在降壓同時減慢心率,但對心電和呼吸頻率及深度無明顯影響。大鼠的毒性實驗顯示:隨所用劑量的增加,會出現松毛、少動和體重增長緩慢等一般藥物反應;尿液檢查異常;肝酶的升高;病理組織學異常主要見于腎臟和心臟。停藥四周以后大部分異常指標可恢復。小鼠的毒性實驗顯示:一次灌胃LD50(半數致死量)為190mg/kg;一次靜脈注射LD50為37mg/kg;對死亡小鼠組織學檢查發(fā)現除左心室擴張和肺血管擴張充血外,其余臟器無明顯變化。
  • 【藥代動力學】本品口服吸收較快,0.3~1小時血藥濃度達峰值,生物利用度約為88%。本品沒有首過效應,58~60%的原型化合物經腎臟排泄,只有小于2%的藥物經糞便排泄。小于15%的藥物在體內代謝,主要產物為4,5-脫氧莫索尼定和胍基衍生物,口服T1/2(消除半衰期)為2小時左右。食物攝入不影響本品的藥代動力學。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系

鹽酸莫索尼定片批準文號及生產廠家

鹽酸莫索尼定片國藥準字H200003330.2mg(按C9H12CLN5O計算)成都天臺山制藥有限公司代理
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