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鹽酸萬乃洛韋膠囊

鹽酸萬乃洛韋膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸萬乃洛韋膠囊
    英文名稱:Valaciclovir Hydrochloride Capsules
  • 【成份】鹽酸萬乃洛韋
  • 【性狀】膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
  • 【適應癥】
    用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導下,可用于阿昔洛韋的所有適應癥。
  • 【規(guī)格】0.15g
  • 【用法用量】口服:一日2次,一次0.3g,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。
  • 【不良反應】偶有輕度胃部不適、頭暈等。
  • 【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.腎功能不全者慎用。2.服藥期間宜多飲水。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】兒童慎用,本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】1.藥理鹽酸萬乃洛韋是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后,與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯,作為病毒DNA復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA聚合酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒效力。本品對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效,對哺乳動物宿主細胞毒性很低。鹽酸萬乃洛韋口服生物利用度高,故體內(nèi)抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。2.毒理鹽酸萬乃洛韋大、小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量(LD50)分別為4.4g/kg和1.51g/kg,高于臨床給藥劑量數(shù)百倍。由于鹽酸萬乃洛韋在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象,因此,當調(diào)整與阿昔洛韋相同血藥濃度水平時,在不同階段的慢性和亞慢性試驗中,鹽酸萬乃洛韋與阿昔洛韋具有相同的安全性。在臨床劑量范圍內(nèi),鹽酸萬乃洛韋是很安全的。
  • 【藥代動力學】600mg口服后被迅速吸收并轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中母體阿昔洛韋達峰時間為2.35±0.24小時。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82μg/ml,本膠囊劑相對于鹽酸萬乃洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)分布廣泛,可分布到所有組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織的濃度最低。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內(nèi)被迅速徹底地轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝產(chǎn)物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基甲基鳥嘌呤占11%~12%??诜o藥后母體阿昔洛韋的消除為單相,半衰期為2.86±0.39小時。
  • 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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