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硫酸核糖霉素注射液

硫酸核糖霉素注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸核糖霉素注射液
    漢語拼音:Liusuan Hetangmeisu Zhusheye
  • 【成份】本品主要成分硫酸核糖霉素,其化學名稱為:O-3-D呋喃核糖-(1—5)-0-[a-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-(1—4)]-a-去氧鏈霉胺的硫酸鹽。
  • 【性狀】本品為無色或微帶黃色。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于治療由對本品敏感的大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎克雷伯菌、嗜血流感桿菌、志賀菌屬所致呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。本品對銅綠假單胞菌、厭氧菌無作用。
  • 【用法用量】肌內(nèi)注射,一次0.5-0.75g,一日1-1.5g。兒童按體重每1kg每日注射20-40mg,分2次注射。
  • 【不良反應(yīng)】發(fā)生率較高者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性),血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少,食欲減退、極度口渴(腎毒笥),步頎不穩(wěn)、眩暈(耳毒性:影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性:影響前庭,腎毒性)。發(fā)生率較少者有呼吸困難、嗜睡或軟弱(神經(jīng)肌肉阻滯,腎毒性)。停藥后發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,提示可能耳毒性并預(yù)引起注意。
  • 【注意事項】(1)交叉過敏,對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。
    (2)硫酸核糖霉素可穿過胎盤,在臍帶中達到的濃度約與母血中相近,據(jù)報道核糖霉素曾引致人類胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。
    (3)老年患者應(yīng)用氨基糖苷類后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在氨基糖苷類療程中監(jiān)測腎功能(最好測定肌酐清除率)極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量,以與年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
    (4)下列情況應(yīng)慎用:
    ①失水,由于血藥濃度增高,產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加;
    ②第8對腦神經(jīng)損害,核糖霉素可導致聽神經(jīng)和前庭功能損害
    ③重癥肌無力或帕金森病,核糖霉素可引致神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱
    ④腎功能損害,核糖霉素可引起腎毒性
    (5)對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降底
    (6)對患者應(yīng)注意監(jiān)測:
    ①聽電圖,對老年患者須在用藥前用藥過程中定期及長期用藥后,進行聽電圖檢測高頻聽力損害 ②溫度刺激試驗,在用藥前,用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性
    ③尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前,用藥過程中定期測定腎功能,以防止嚴重腎毒性反應(yīng)。
    [孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。
    [藥物相互作用](1)核糖霉素與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性??赡馨l(fā)生聽力減退、停藥后仍能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
    (2)核糖霉素與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬古霉素等使用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可能增加耳毒性與腎毒性,聽力損害可能發(fā)生,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
    (3)核糖霉素頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
    (4)核糖霉素多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱,呼吸抑制麻痹或(呼吸暫停)。
    (5)其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與氨基糖苷類合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥理毒理】本品對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬有良好抗菌作用,其活性較卡那霉素稍差,對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌亦有較好作用,對鏈球菌屬和結(jié)核桿菌有微弱作用、對銅綠假單胞菌、厭氧菌無效。本品與卡那霉素交叉耐藥。
  • 【藥代動力學】正常人肌注0.5g后高磷血藥濃度于0.5小時到達,平均25mg/L,1小時血藥濃度為23. 1ml/L(為最高)。本品可進入全身各組織中,也有一定量進入眼房水、乳汁及羊水中。肌注后臍帶血中濃度均為母血藥濃度之半。給藥后12小時內(nèi)尿中排出85%-90%。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸核糖霉素注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

硫酸核糖霉素注射液國藥準字H370232382ml:0.5g(50萬單位)濟南永寧制藥股份有限公司
硫酸核糖霉素注射液國藥準字H370232082ml:0.5g(50萬單位)山東新華制藥股份有限公司
硫酸核糖霉素注射液國藥準字H320267502ml:0.5g(50萬單位)南京先聲東元制藥有限公司
硫酸核糖霉素注射液國藥準字H330220622ml:0.5g(50萬單位)浙江誠意藥業(yè)股份有限公司
硫酸核糖霉素注射液國藥準字H610225312ml:0.5g(50萬單位)西安風華藥業(yè)有限公司

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