克林霉素磷酸酯陰道片
克林霉素磷酸酯陰道片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：克林霉素磷酸酯陰道片
商品名稱：舍欣
英文名稱：Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
漢語拼音：Kelinmeisulinsuanzhi Yindao Pian - 【成份】克林霉素磷酸酯
- 【性狀】本品為白色或類白色異型片。
- 【適應癥】
用于治療細菌性陰道病。 - 【規(guī)格】0.1g(按克林霉素計)
- 【用法用量】陰道給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入陰道后穹隆處,連用7天。或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應】1、國外臨床研究報道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反應發(fā)生率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:
（1）泌尿生殖系統(tǒng):功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。
（2）全身作用:真菌感染(1.0%)
（3）發(fā)生率<1%的泌尿生殖系統(tǒng):月經紊亂、排尿困難等。
（4）全身:腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。
（5）消化系統(tǒng):腹瀉、嘔吐和惡心。
（6）皮膚:非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。
2、國內臨床研究情況：本品不良反應發(fā)生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激癥狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥后癥狀消失。也可能出現(xiàn)一過性血清轉氨酶輕度升高。 - 【禁忌】1、對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。
2、有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。 - 【注意事項】1、本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2、月經期病人不宜使用本品,可在月經干凈后使用。
3、在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗陰道。
4、出現(xiàn)過敏反應時就停藥就醫(yī)。
5、如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,請立即就醫(yī)。
6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8、如正在使用其他藥物,在使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。
哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。 - 【兒童用藥】禁用。
- 【老年用藥】臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。
- 【藥物相互作用】克林霉素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。 - 【藥物過量】過量作用克林霉素磷酸酯陰道制劑會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。
- 【藥理毒理】本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強4～8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。
本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時，對某些細菌也具有殺菌作用。 - 【藥代動力學】無本品的藥代動力學研究資料。文獻報道,克林霉素磷酸酯栓(相當于克林霉素100mg)置入陰道,1次1粒,1天1次。
第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml),Cmax平均為0.27ug/ml(0.03～0.67μg.hr/ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(4.35小時)。
陰道給藥的劑量遠遠低于口服給藥和靜脈給藥。克林霉素每天100mg,連用3天相當于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續(xù)給藥10天,每天吸收600～2700mg。克林霉素磷酸酯陰道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40～50倍。 - 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】鋁塑泡罩,每盒1板,每板7片。
- 【有效期】暫定12個月。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
克林霉素磷酸酯陰道片批準文號及生產廠家
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