- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方布洛芬片
商品名稱：保施泰
英文名稱：Compound Ibuprofen Tablets - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚。
- 【性狀】本品為橙色薄膜包衣片，除去包衣后顯類白色。
- 【適應(yīng)癥】
1、軟組織損傷引起疼痛，如扭傷，勞損。
2、非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病引起的疼痛，如滑囊炎、肩周炎、肌腱炎等。
3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛。
4、輕度至中度疼痛，如頭痛、牙痛、痛經(jīng)以及牙科、產(chǎn)科、矯形外科等手術(shù)后疼痛。
5、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛。
6、上呼吸道感染引起的發(fā)熱癥狀的治療。 - 【規(guī)格】布洛芬400mg,對(duì)乙酰氨基酚325mg
- 【用法用量】口服,成人一次一片，4～6小時(shí)一次，一日最大量不得超過8片。兒童，該藥須飯后服用，30kg以上的兒童患者每8小時(shí)半片。
- 【不良反應(yīng)】1.消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現(xiàn)于16%的長(zhǎng)期用藥者，停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)（<1%）出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。
2.神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現(xiàn)在1%～3%患者。
3.腎功能不全很少見，多發(fā)生在有潛在性腎病變者；但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。
4.其它少見癥狀有皮疹、支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少、貧血、血小板減少等。 - 【禁忌】有下列癥狀之一者禁用本品：
1.對(duì)布洛芬或?qū)σ阴０被舆^敏者；
2.活動(dòng)性消化道潰瘍者；
3.因服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹患者；
4.鼻息肉綜合癥及血管水腫患者。 - 【注意事項(xiàng)】1.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎、腎功能不全、胃與十二指腸潰瘍患者或有潰瘍史者慎用。
2.支氣管哮喘、心功能不全、高血壓、血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常）、有骨髓功能減退病史的患者慎用。
3.長(zhǎng)期或大量用藥應(yīng)定期作造血功能及肝、腎功能檢查。
4.服藥3天后，若發(fā)熱不退或疼痛不減應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生診治。
5.本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。
6.出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹等過敏性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥。
7.三歲以下兒童應(yīng)慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】三歲以下兒童應(yīng)慎用，兒童用藥應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
- 【老年用藥】布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚均在肝內(nèi)代謝，代謝后主要由腎臟排泄，對(duì)于某些有肝腎功能不全的老年患者，其消除相半衰期將延長(zhǎng)，因此患有肝腎功能不全的老年患者需慎用，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
- 【藥物相互作用】1.抗凝藥： 本品能增強(qiáng)抗凝藥的作用，因而合并使用抗凝血?jiǎng)r(shí)，服用的最初幾日應(yīng)注意監(jiān)測(cè)其凝血酶原時(shí)間。
2.酒精、巴比妥類或其他抗痙藥： 使用本品時(shí)若大量飲酒、合并使用巴比妥類藥或其他抗痙藥，會(huì)增加發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)，因此在使用本品時(shí)，應(yīng)避免大量飲酒或合并使用巴比妥類藥或其他抗痙藥。 3
3．呋塞米、抗高血壓藥： 本品與呋塞米和抗高血壓藥合用時(shí)可影響后者的降壓效果，因此應(yīng)避免同時(shí)使用。
4．維拉帕米、硝苯啶： 本品與維拉帕米、硝苯啶合用時(shí)本品血藥濃度增高，因此合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
5．地高辛、抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）： 本品可增高地高辛的血藥濃度，增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用，合用時(shí)須注意調(diào)整劑量。
6．丙磺舒： 丙磺舒可降低本品的排泄，增加本品的血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品的劑量。
7．甲氨蝶呤： 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 - 【藥物過量】藥物過量可引起肝腎損害，嚴(yán)重者可致昏迷甚至死亡，口服相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚8～15g的藥物(約24～46片本品)，可發(fā)生嚴(yán)重肝壞死，并可于數(shù)日內(nèi)致死。長(zhǎng)期或超量服用本品，發(fā)生肝臟毒性的危險(xiǎn)增多。
- 【藥理毒理】本品是由布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚組成的復(fù)方制劑，其中布洛芬為芳基丙酸類非甾體抗炎藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用；對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用較弱，無(wú)明顯抗炎作用，對(duì)血小板功能無(wú)明顯影響。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】布洛芬:口服吸收快,與食物同時(shí)服用吸收減慢,但吸收總量不減,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2～2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，用量400mg時(shí)為23～45μg/m。一次給藥后T1/2一般為1.8～2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等，以后的12小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。布洛芬在肝內(nèi)代謝,60～90%經(jīng)腎由尿排泄,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。 對(duì)乙酰氨基酚:口服后自胃腸道吸收迅速而完全（高碳水化合物飲食后服藥可能降低吸收,吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結(jié)合。小量時(shí)(血藥濃度<60μg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。本品90～95%在肝臟代謝,主要與葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性作用,T1/2一般為1～4小時(shí)（平均為2小時(shí)），腎功能不全時(shí)不變，但在某些肝病患者可能延長(zhǎng)，老年人和新生兒可有所延長(zhǎng)，而小兒則有所縮短?？诜?.5～2小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,劑量<650mg時(shí)血藥濃度為5～20μg/ml,作用持續(xù)時(shí)間為3～4小時(shí)。哺乳婦女服用650mg后1～2小時(shí)乳汁中濃度達(dá)10～15μg/ml；T1/2為1.35～3.5小時(shí).本品主要以葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時(shí)內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。 本品藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，這兩種藥物合用其藥代動(dòng)力學(xué)沒有相互干擾，其主要的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)見下表： 藥動(dòng)學(xué)參數(shù) Cmax(μg/ml) Tmax(h) AUC0-12(μg.h/ml) T1/2(h) 布洛芬 42.78±12.45 1.78±0.55 182.62±72.41 2.6±0.39 對(duì)乙酰氨基酚 5.28±0.96 1.04±0.45 22.14±4.17 2.7±0.32
- 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】布洛芬400mg,對(duì)乙酰氨基酚325mg
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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