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美他多辛片

美他多辛片

美他多辛片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:美他多辛片
    商品名稱:甘忻
    英文名稱:Metadoxine Tablets
    漢語拼音:Meitaduoxin Pian
  • 【成份】本品主要成份為美他多辛。
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    酒精性肝病。
  • 【規(guī)格】0.5g
  • 【用法用量】口服。一次0.59(1片),一日2次。
  • 【不良反應(yīng)】長期服用本品或大量服藥,偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病,暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng),清患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。
  • 【禁忌】已知對本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。
  • 【注意事項】本品可以拮抗左旋多巴的藥效,應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】不建議用于兒童。
  • 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥物相互作用】美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基,而減弱其功效。
  • 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥理毒理】【藥理作用】
    美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動物試驗顯示,美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用,可以減輕慢性酒精中毒動物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。
    【毒理研究】
    遺傳毒性在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中,美他多辛未顯示出致突變作用。
    生殖毒性大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。
  • 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度為60%~80%,口服后1小時左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛,以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡哆醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40~60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝,代謝產(chǎn)物最后從尿(40%~45%)和糞(35%~50%)中排出。
  • 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
  • 【包裝】鋁塑包裝,6片/板;8片/板。
  • 【有效期】暫定 24 個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05642006
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

美他多辛片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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