- 【藥品名稱】
通用名稱：洛芬待因緩釋片
商品名稱：思為普
英文名稱：Compound Codeine Phosphate and Ibuprofen Sustained Release Tablets
漢語拼音：Luofendaiyin Huanshi Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含布洛芬0.2g與磷酸可待因13mg。
- 【性狀】本品為粉紅色的薄膜衣雙層片，除去包衣后，顯白色或微黃色。
- 【適應(yīng)癥】
主要用于多種原因引起的中等程度疼痛的鎮(zhèn)痛，如：癌癥疼痛、手術(shù)后疼痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛等。 - 【規(guī)格】布洛芬0.2g，磷酸可待因13mg
- 【用法用量】口服，整片吞服，成人每12小時(shí)1次，每次2～4片。
- 【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適，偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘，皮膚瘙癢和皮疹。磷酸可待因：偶見幻想；呼吸微弱：心率異常等。
- 【禁忌】·已知對(duì)本品過敏的患者。
·服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
·禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
·有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
·有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)漬瘍/出血的患者。
·重度心力衰竭患者。
·支氣管哮喘患者禁用。
·孕婦及哺乳期婦女禁用。
·12歲以下兒童禁用。 - 【注意事項(xiàng)】·避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
·根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
·在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道癇史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
·針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
·患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
·和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
·有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
·NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮明壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。
·磷酸可待因：長期應(yīng)用可引起依賴性，但其傾向較其它嗎啡類藥弱。
·未確診的疼痛患者慎用。
·勿超劑量服用。
·本品應(yīng)置于小兒觸及不到的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間可透過胎盤，使胎兒成癮，可使孕期延長，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長，分娩期中可引起新生兒呼吸抑制，可白乳汁排出。孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
- 【老年用藥】老年人(尤其大于70歲者)開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸加至有效量，但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)或遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】·與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
·與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
·與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
·本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時(shí)需注意調(diào)整地高辛的劑量。
·本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
·本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
·丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。
·本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤療法同用。 - 【藥物過量】如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即到醫(yī)院診治。
- 【藥理毒理】本品由布洛芬與磷酸可待因組成。布洛芬是抗炎鎮(zhèn)痛藥，它通過抑制環(huán)氧化酶對(duì)痛源的炎癥組織局部起鎮(zhèn)痛作用；磷酸可待因是中樞鎮(zhèn)痛藥，兩者通過不同的作用機(jī)理及最佳的配比組成，發(fā)揮鎮(zhèn)痛的協(xié)同作用。雙層片中磷酸可待因?yàn)樗籴寣?，能迅速?zhèn)痛：布洛芬為緩釋層，起長效鎮(zhèn)痛作用，服用后鎮(zhèn)痛起始時(shí)間為30分鐘，鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間約為12小時(shí)，最佳鎮(zhèn)痛時(shí)間約在4～7小時(shí)期間。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】布洛芬、磷酸可待因合用后在體內(nèi)的藥物代謝動(dòng)力學(xué)的各種參數(shù)，仍同單獨(dú)服藥相似，無相互間的作用。磷酸可待因口服60mg時(shí)，其峰濃度為170.3mg/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.6小時(shí)，半衰期為4.5小時(shí)，血藥濃度時(shí)間曲線下面積為649ng.h/ml。經(jīng)腎排泄，主要為葡萄醛酸結(jié)合物。本品的緩釋布洛芬經(jīng)人體生物利用度研究，口服600mg時(shí)，其峰濃度為16.73mg/L，達(dá)峰時(shí)間為3.0小時(shí)，半衰期為5.3小時(shí)，血藥濃度時(shí)間曲線下面積為176mg.h/L。文獻(xiàn)報(bào)道布洛芬在肝內(nèi)代謝，60%～90%經(jīng)腎由尿排出，100%于24小時(shí)排出，其中約1%為原形物，一部份隨糞便排出。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【包裝】鋁塑泡罩裝10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1 -(X-214)-2004Z
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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