- 【藥品名稱】
通用名稱：丹皮酚片
英文名稱：Paeonol Tablets
漢語(yǔ)拼音：DanpifenPian - 【成份】丹皮酚。
- 【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
- 【適應(yīng)癥】
發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 - 【規(guī)格】40mg。
- 【用法用量】1.口服。
2.成人：一次40－80mg(1-2片)。
4.小兒：1mg/kg，一日3次。
3.抗風(fēng)濕：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一療程為1－3個(gè)月。 - 【不良反應(yīng)】尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
- 【禁忌】1.孕婦禁用。
2.對(duì)丹皮酚有過(guò)敏史者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】年老體弱或體溫在40℃以上者，解熱宜用小量，以免大量出汗而引起虛脫。解熱時(shí)應(yīng)多喝水，以利排汗和降溫，否則因出汗多而造成水和電解質(zhì)平衡失調(diào)或虛脫。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有抗早孕作用，孕婦禁用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】 1.藥理：口服本品后可使實(shí)驗(yàn)小鼠醋酸扭體反應(yīng)明顯減少；壓尾法實(shí)驗(yàn)表明，口服本品能明顯提高小鼠痛閾。腹腔注射或口服，能明顯降低小鼠直腸溫度，降溫作用有劑量依賴性，并在0.5小時(shí)達(dá)高峰，1～2小時(shí)內(nèi)體溫恢復(fù)正常。傷寒菌苗靜脈注射引起小鼠發(fā)熱，口服本品有明顯解熱作用，0.5小時(shí)達(dá)高峰，持續(xù)3小時(shí)，降溫作用明顯。對(duì)小鼠三聯(lián)疫苗所致發(fā)熱，本品亦有拮抗作用。本品對(duì)由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-羥色胺和緩激肽所致大鼠足跖腫脹，對(duì)二甲苯致小鼠耳殼腫脹和內(nèi)毒素腹腔毛細(xì)血管通透性升高均有顯著的抑制作用，摘取大鼠雙側(cè)腎上腺后其抗炎作用仍存在。對(duì)大鼠腎上腺維生素C的含量無(wú)明顯影響，也不能抑制由單側(cè)切除大鼠腎上腺所致對(duì)側(cè)腎上腺代償增生。其抗炎作用不依賴于垂體—腎上腺系統(tǒng)，也無(wú)可的松樣作用。本品抑制炎性組織中PGE2的生物合成，抑制角叉菜膠胸膜炎多形核白細(xì)胞移行，對(duì)內(nèi)毒素腹腔毛細(xì)血管通透性升高和對(duì)脂氧酶活性均有顯著的抑制作用，本品還能防止小鼠應(yīng)激性潰瘍及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痙作用。其抗炎特點(diǎn)有別于非甾體抗炎藥。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射連續(xù)5日，顯著抑制豚鼠Forssman皮膚血管炎反應(yīng)，大鼠反向皮膚過(guò)敏反應(yīng)、大鼠主動(dòng)和被動(dòng)Arthus型足跖腫脹。每日50～200mg/kg(腹腔注射)對(duì)羊紅細(xì)胞、牛血清蛋白誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)型足跖腫脹，對(duì)2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接觸性皮炎均有明顯的抑制作用，即對(duì)Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)均有抑制作用。
2.毒理：對(duì)小鼠灌胃給予本品，測(cè)得LD50為3430mg/kg。以200mg/kg(相當(dāng)臨床用量100倍)靜脈注射給藥，對(duì)麻醉犬的血壓、呼吸頻率、心率及心電圖無(wú)明顯影響。大鼠亞急性毒性試驗(yàn)表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相當(dāng)于15～100倍的臨床用藥劑量)，無(wú)明顯蓄積毒性和引起胃腸道潰瘍等副作用。大鼠腹腔注射給予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，連續(xù)30天，血清GTPT，鋅濁度、肌酐、尿素氮均無(wú)影響；各臟器病理檢查除大劑量組個(gè)別大鼠胃黏膜有水腫外(未見潰瘍)，其余無(wú)異常改變。本品對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物子宮收縮有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率為88.76％。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品可口服被吸收，用14C標(biāo)記丹皮酚，實(shí)驗(yàn)證明大鼠灌胃16.6mg/kg，20分鐘后血中濃度達(dá)到最高水平，然后急速下降，給藥3小時(shí)后以肝臟分布最高，依次為腎、脾和肺。給藥24小時(shí)內(nèi)尿和糞中排除率分別為89％和5％，從尿中檢出丹皮酚及其代謝產(chǎn)物2，4-二羥基乙酰苯、2，5-二羥基-4-甲氧基苯乙3種物質(zhì)分別占11.4％，21.0％，67.6％。證實(shí)丹皮酚口服能迅速吸收、代謝和排泄。
- 【貯藏】遮光、密閉保存。
- 【包裝】鋁箔，PVC，12片/板/小盒。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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