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雙氯芬酸鉀栓

雙氯芬酸鉀栓

雙氯芬酸鉀栓使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:雙氯芬酸鉀栓
    商品名稱:普他寧
    英文名稱:Diclofenac Potassium Suppositories
    漢語拼音:Shuanglvfensuanjia Shuan
  • 【成份】本品主要成分為雙氯芬酸鉀
  • 【性狀】本品為脂肪性基質(zhì)制成的乳白色栓。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及術(shù)后的鎮(zhèn)痛、消炎,解熱。
  • 【規(guī)格】12.5mg
  • 【用法用量】直腸給藥。
    兒童:2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5~2mg,分2~3次給予,幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg,分2~3次給予?;蜃襻t(yī)囑。
    成人:建議起始劑量為每日100~150mg,病情較輕或長期治療時,每日給予75~100 mg。每日總劑量應(yīng)分為2~3次使用。
  • 【不良反應(yīng)】·偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。
    ·偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。
    ·偶見皮疹。罕見蕁麻疹。
    ·偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT,SGPT升高,罕見肝炎。
    ·罕見過敏反應(yīng),如哮喘等。
    ·罕見水腫。
    ·偶有輕度粘膜刺激作用。
  • 【禁忌】·消化道潰瘍者禁用。
    ·對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
    ·有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。
    ·嚴(yán)重肝腎功能障礙者禁用。
    ·嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。
    ·直腸炎患者禁用。
  • 【注意事項】·有胃腸道疾病,胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。
    ·有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史,老年人,服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录毎庖簛G失的患者慎用。
    ·個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功能損害時應(yīng)停用本品。
    ·有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。
    ·應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。
    ·在使用本品時,可能會掩蓋感染的癥狀,當(dāng)有感染存在時,應(yīng)給予合理的抗感染治療。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】參見用法用量。
  • 【老年用藥】年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。
  • 【藥物相互作用】·當(dāng)與鉀制劑、地高辛類藥物聯(lián)合使用時,雙氯芬酸血漿濃度可能升高。
    ·各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性,當(dāng)與含鉀的利尿藥合并治療時,可能提高血清中K+水平,所以在該種治療過程中應(yīng)進行K+水平監(jiān)測。
    ·與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素合并用藥時都可能增加副作用發(fā)生率。
    ·雖然臨床研究結(jié)果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響,但在個別報告中表明當(dāng)雙氯芬酸與抗凝藥合用時有出血的危險。在進行上述治療時應(yīng)對病人進行嚴(yán)格的檢查,與其它非甾體抗炎藥一樣,雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時可能出現(xiàn)短暫的(暫時)抑制血小板凝集的作用。
    ·臨床研究表明當(dāng)雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果,但有個例報告顯示, 在抗糖尿病藥的劑量有變化時,病人會相應(yīng)產(chǎn)生低血糖或高血糖反應(yīng)。
    ·在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時內(nèi)聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥,必須注意,因為此時氨甲喋呤的血藥濃度可能上升,同時氨甲喋呤的毒性會增加。
    ·非甾體抗炎藥對腎前列腺素作用可能增加環(huán)孢菌素A的腎毒性。
  • 【藥物過量】非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個方法,支持療法和對癥療法,還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。
  • 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,起效較快,可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無明顯蓄積作用。
  • 【藥代動力學(xué)】本品為直腸給藥用栓劑,在健康成年男性一次使用本品100mg后,Tmax為2.84±1.51小時,t1/2為1.63±0.25小時,Cmax為607.09±167.8ng/nl,血漿蛋白結(jié)合率為99%,大約50%在肝臟代謝,40—65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】6粒/盒,PE/PVC材料包裝。
  • 【有效期】暫定36個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

雙氯芬酸鉀栓批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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