- 【藥品名稱】
通用名稱:黃體酮膠囊
商品名稱:益瑪欣
英文名稱:Progesterone Capsules
漢語拼音:Huangtitong Jiaonang - 【成份】本品主要成份為黃體酮。
- 【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。 - 【規(guī)格】50mg
- 【用法用量】與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:
倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天:服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。
用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng),常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg(4粒),服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間。 - 【不良反應(yīng)】突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過敏伴或不伴搔癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疸,肝功能異常。
- 【禁忌】以下患者禁用:
·對黃體酮或本品中其他成分過敏者;
·陰道不明原因出血;
·血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者;
·乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。 - 【注意事項(xiàng)】·腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。
·一旦出現(xiàn)血栓性疾?。ㄈ缪ㄐ造o脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn),應(yīng)立即停藥。
·出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明,復(fù)視或偏頭痛,應(yīng)立即停藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響,但哺乳期婦女只有在醫(yī)生同意的情況下才可使用本品。
- 【兒童用藥】尚缺乏資料。
- 【老年用藥】尚缺乏資料。
- 【藥物相互作用】·苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對細(xì)胞色素P450具有誘導(dǎo)作用,可以削弱本品的藥效。
·酮康唑是細(xì)胞色素P450 酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抑制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。 - 【藥物過量】尚缺乏資料。如服用量超過應(yīng)服劑量,應(yīng)咨詢醫(yī)生。
- 【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時(shí),黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄冢瑸樵新阎蔡峁┯欣麠l件,在受精卵著床后,胎盤形成,可減少妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進(jìn)乳房發(fā)育,為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過對下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過程。
- 【藥代動力學(xué)】口服后在肝內(nèi)代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出??诜?00mg后,2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,以后逐漸下降,約72小時(shí)后消失,半衰期為2.5小時(shí)左右。
- 【貯藏】遮光、密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板。
- 【有效期】暫定24個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH20832004
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