- 【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋氯化鈉注射液
漢語拼音：Gengxiluoweilhuana Zhusheye - 【成份】主要成分及其化學(xué)名稱：更昔洛韋，9-(1,3－二羥基－2－丙氧甲基）－鳥嘌呤
- 【性狀】本品為無色澄明的液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品僅用于：1、預(yù)防可能發(fā)生于有巨細胞病毒病風(fēng)險的器官移植者的巨細胞病毒病。2、治療免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。 - 【用法用量】1、預(yù)防器官移植受害的巨細胞病毒感染（腎功能正常者）：劑量為5mg/kg，每12小時一次，連用7-14天，隨后5mg/kg，每日一次。每次滴注時間應(yīng)大于一小時或遵醫(yī)囑。2、治療巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎：（1)誘導(dǎo)用藥初始劑量5mg/kg,每12小時一次，靜脈滴注，連用14-21天，每次滴注時間1小時以上。（2)維持用藥5mg/kg日，一日一次，連用7天，滴注要求同上。
- 【禁忌】對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女的足夠的、良好對照的研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應(yīng)。因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期婦女必須接受本品，則應(yīng)在治療時停止授乳。接受最后一劑本品后之哺乳前最小的安全間隔尚未知。
- 【兒童用藥】本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定。由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應(yīng)特別謹慎。僅有在仔細評價且僅在潛在的獲益超過風(fēng)險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥（17%）和血小板減少（10%）正是最常報告的不良事件。
- 【老年用藥】本品在老年患者的藥代動力學(xué)資料尚未確定。由于老年個體通常腎小球濾過率降低，故在本品治療前和治療中應(yīng)特別注意評價腎功能。
對本品的臨床研究中為包括足夠的65歲以上患者，以確定他們的反應(yīng)是否與年輕的個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者反應(yīng)差異。一般來說，由于老年患者的肝、腎或心臟功能減低，以及合并其他疾病或藥物治療，所以對老年患者選擇劑量時應(yīng)特別小心，通常從劑量范圍的最低點開始。 - 【藥物相互作用】藥物相互作用：Didanosine：在更昔洛韋口服制劑用藥之前2小時或同時服用didanosine，穩(wěn)態(tài)dianosineAUC0-12增加111±114%（范圍10%到493%）（n=12例患者，23次觀察）。當在服用更昔洛韋口服制劑前2小時服用didanosine時，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降12±17%（-44%到5%），但兩藥同時使用更昔洛韋的AUC不受影響（n=12）。兩種藥物腎清除率均沒有顯著改變。當標準更昔洛韋靜脈初始劑量（5mg/kg靜脈滴注維持1小時，每12小時1次）與didanosine200mg口服，每12小時一次聯(lián)合使用，穩(wěn)態(tài)didanosine增加70±40%（范圍3%至121%，n=11），Cmax增加49±42%（范圍：-28至125%）。在另一試驗中，當標準更昔洛韋靜脈維持量（5mg/kg靜脈滴注維持1小時，每24小時1次）與didanosine200mg口服，每12小時聯(lián)合使用，在didanosine的第一個劑量間隔，didanosine的血漿濃度（AUC12-24）不變。更昔洛韋的藥代動力學(xué)參數(shù)不受didanosine影響。各試驗中兩藥的腎清除率均無顯著的改變。疊氮胸苷：當更昔洛韋口服制劑劑量為1000mg每8小時1次，合并疊氮胸苷100mg，每4小時1次時，平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8下降-17±25%（范圍：-52%到23%）（n=12）。更昔洛韋存在時疊氮胸苷穩(wěn)態(tài)AUC0-4下降19±27%（范圍：-11%到74%）。由于疊氮胸苷和更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。丙璜舒：當更昔洛韋口服劑劑量為1000mg每8小時1次，合并丙璜舒500mg，每6小時1次時，平均穩(wěn)態(tài)更昔洛韋AUC0-8下降53±91%（范圍：-14%到299%）（n=10）。更昔洛韋的腎清除率降低22±20%（范圍：-54%到-4%），這種相互作用與競爭腎小管分泌有關(guān)。Imipenem-cilastatin：同時接受更昔洛韋和Imipenem-cilastatin的患者又出現(xiàn)無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道，故除非潛在獲益超過風(fēng)險，這些藥物不可同時使用。其他藥物：抑制快速分裂細胞群，如骨髓，精原細胞和皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合并使用均可增加毒性。因此，此類藥物如氨苯砜，戊烷脒，5-氟胞嘧啶，長春新堿，長春堿，阿霉素，二性霉素B，甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲基異噁唑復(fù)合物或其他核苷拮抗劑僅可在潛在獲益超過風(fēng)險時與更昔洛韋同時使用。
沒有更昔洛韋與器官移植受體常用藥物相互作用的正式研究。更昔洛韋與環(huán)胞霉素或二性霉素B等已知潛在腎毒性的藥物同時作用可增加血清肌苷水平。在一項回顧分析中，91例異位肝移植患者接受更昔洛韋（5mg/kg靜脈滴注維持1小時，每12小時1次）和口服環(huán)胞霉素（治療劑量），沒有觀察到對環(huán)胞霉素全血濃度的影響。 - 【藥物過量】靜脈注射本品過量可致包括不可逆轉(zhuǎn)的各類血小板減少癥，持續(xù)性骨髓抑制，可逆性中型粒細胞減少癥活力細胞減少癥，肝腎功能損害或癲癇。
- 【貯藏】密封，置涼暗處保存。
- 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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