- 【藥品名稱】
通用名稱:中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C6-24)
漢語(yǔ)拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye(C6-24) - 【成份】純化大豆油、中鏈甘油三酸酯、精制蛋黃卵磷酯、甘油、氫氧化鈉、注射用水。
- 【性狀】本品為白色乳狀液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于需要接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 - 【用法用量】靜脈滴注:除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定,建議劑量:按體重一日靜脈滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相當(dāng)于1-2g(2g為最大推薦劑量)脂肪/kg。輸注速度:最大速度為按體重一小時(shí)靜脈滴注本品10%。1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相當(dāng)于0.125g脂肪/kg)。在開(kāi)始使用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)治療時(shí),建議用較慢的速度,即按體重一小時(shí)0.05%脂肪/kg 進(jìn)行滴注。本品可單獨(dú)輸注或配制成“全合一”營(yíng)養(yǎng)混合液進(jìn)行輸注。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。通過(guò)靜脈輸注時(shí)。如果需要,本品可以與復(fù)方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起輸注,本品與氨基酸和/或糖溶液一起輸注時(shí),應(yīng)使用單獨(dú)的輸注系統(tǒng)和靜脈。如果本品要通過(guò)一個(gè)共同的最后輸注通道時(shí)(旁路,Y型管),必須保證所有溶液具有可配伍性。不能使用孔徑為0.2μm的過(guò)濾器,因?yàn)橹救榱2荒芡ㄟ^(guò)這些濾過(guò)器。使用前搖勻!患者在腸外營(yíng)養(yǎng)治療期間均可使用本品。
- 【不良反應(yīng)】使用本品后可能發(fā)生的早期不良反應(yīng)是:體溫輕度升高、發(fā)熱感;寒冷感、寒顫、不正常的熱感(紅暈)或發(fā)紺、食欲下降,惡心、嘔吐、呼吸困難、頭痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、陰莖異常勃起(少見(jiàn))、血壓升高或降低(高血壓、低血壓)、過(guò)敏反應(yīng)(例如過(guò)敏性樣反應(yīng),皮疹)。如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng),或輸入脂肪乳時(shí)血清甘油三酯濃度高于3mmol/L,應(yīng)停止輸注,如果需要,應(yīng)減低劑量后再輸注。如果有顯著的反應(yīng)性血糖升高,也應(yīng)停止輸注。如果有嚴(yán)重的超劑量,并且沒(méi)有同時(shí)給予碳水化臺(tái)物,可能會(huì)發(fā)生代謝性酸中毒。要密切注意過(guò)量綜合征的發(fā)生可能性.過(guò)量綜合征可能由于不同病例的遺傳因素導(dǎo)致代謝不同而引起,發(fā)生的快慢也不同。而且由于所患疾病的不同,發(fā)生的劑量也不同。過(guò)用綜合征表現(xiàn)為如下癥狀:肝腫大;可能伴有或不伴有黃疸、脾腫大、肝功能異常、貧血、白細(xì)胞減少,血小板減少、出血傾向和出血、凝血指標(biāo)的改變或下降(如出血時(shí)間、凝血時(shí)間、凝血酶源原時(shí)間等)、體溫升高、血脂升高、頭痛,胃痛,疲倦。
- 【禁忌】嚴(yán)重凝血障礙、休克和虛脫、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的嚴(yán)重膿毒血癥、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中風(fēng)、酮癥酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。輸液過(guò)程中出現(xiàn)甘油三酯蓄積時(shí),以下也將禁忌:脂類代謝障礙、肝功能不全、腎功能不全、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)障礙、急性出血壞死性胰腺炎。胃腸外營(yíng)養(yǎng)的一般禁忌:各種原因引起的酸中霉。未治療的水電解質(zhì)代謝紊亂(低滲性脫水、低血鉀、水潴留)、代以不穩(wěn)定.肝內(nèi)膽汁淤積。
- 【注意事項(xiàng)】應(yīng)定期檢查血清甘油三酯、血糖、酸堿平衡、血電解質(zhì)、液體出入量及血常規(guī),脂肪乳輸注過(guò)程中,血清甘油三酯濃度不應(yīng)超過(guò)3mmol/L。加入多價(jià)陽(yáng)離子(如鈣)可能發(fā)生不相容,特別當(dāng)鈣與肝素結(jié)臺(tái)時(shí)更是如此,只有當(dāng)可配伍性得到證實(shí)時(shí),本品才能與其他注射液,電解質(zhì)濃縮液或藥物混合。對(duì)大豆或其它蛋白質(zhì)高度敏感的病人使用。只有在溶液均勻和容器來(lái)?yè)p壞時(shí)使用。本品在加入其他成份后不能繼續(xù)貯存。本品開(kāi)瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予以丟棄,不得再次使用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不能用于妊娠婦女。
- 【兒童用藥】目前尚無(wú)將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗(yàn)。有資料顯示在光照療法中,同時(shí)輸注脂肪乳,由光所引起的脂質(zhì)過(guò)氧化物不能被完全消除。因此,作為預(yù)防措施,建議對(duì)新生兒進(jìn)行光照療法用間,輸注脂肪乳應(yīng)避光。
- 【老年用藥】可以使用。
- 【藥物相互作用】尚未發(fā)現(xiàn)與其它藥品的相互作用。
- 【藥物過(guò)量】過(guò)量(輸入脂肪乳時(shí)血酯水平超過(guò)3mmol/L或270mg/dl)會(huì)導(dǎo)致在[不良反應(yīng)]項(xiàng)下提到的不良反應(yīng)。在這些情況下,應(yīng)停止脂肪乳輸入。如果必要應(yīng)減低劑量后再輸入。嚴(yán)重過(guò)量并且沒(méi)有同時(shí)給予碳水化合物時(shí),可能導(dǎo)致代謝性酸中毒。如果本品使用過(guò)程中有顯著的反應(yīng)血糖升高,也應(yīng)停止輸注。
- 【藥理毒理】通過(guò)胃腸外營(yíng)養(yǎng),長(zhǎng)鏈甘油三酸酯(LCT)和可快速轉(zhuǎn)換的中裕甘油三酸酯(MCT)滿足機(jī)體能量的需要,其中長(zhǎng)鏈甘油三酸酯(LCT)還可保證必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì);脂肪酸氧化是人體內(nèi)能量的重要來(lái)源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解CO2及H2O并釋放出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用,除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機(jī)體自身不能臺(tái)成,需從植物油中攝取,是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。中鏈甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代謝時(shí)進(jìn)入線粒體不需要肉毒堿攜帶.氧化快而徹底 能以輔酶A和酮體的形式供能,中目脂肪酸不易于再酯化,發(fā)揮作用完全.因此,中/長(zhǎng)鏈脂肪乳不僅具有長(zhǎng)鏈脂肪乳的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)它進(jìn)一步改善了脂肪乳的代翊.對(duì)有脂代謝障礙的病人尤其有利。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】正常人輸注本品后的甘油三酯半衰期是16分鐘,短于單純輸注長(zhǎng)鏈脂肪乳后的甘油三酯半衰期(約33分鐘)。
- 【貯藏】25℃以下,不得冰凍。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系