- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲磺酸二氫麥角堿
商品名稱：思清
英文名稱：Ergoloid Mesylate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhuesheyong Jiahuangsuan Er‘qing Maijiaojian - 【成份】甲磺酸二氫麥角堿（總堿）
- 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
- 【適應(yīng)癥】
急性缺血性腦卒中
卒中后狀態(tài)或腦外傷后遺癥
外周血管?。ㄑ芩ㄈ悦}管炎、雷諾氏病、動(dòng)脈硬化和糖尿病引起的功能紊亂） - 【規(guī)格】0.3mg
- 【用法用量】用注射用水溶解后，緩慢靜脈滴注，肌內(nèi)注射或皮下推注。
常用量0.3mg-0.6mg，或遵醫(yī)囑。 - 【不良反應(yīng)】通常耐受性良好，偶見(jiàn)消化道紊亂：惡心、嘔吐、腹脹、厭食；個(gè)別病人出現(xiàn)視物模糊、鼻充血及皮疹，出現(xiàn)以上現(xiàn)象無(wú)須停藥。頭暈、心動(dòng)過(guò)緩、直立低血壓和功能亢進(jìn)偶有發(fā)生。
- 【禁忌】對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者禁用；明顯的心博徐緩及嚴(yán)重的低血壓患者禁用。應(yīng)避免用于嚴(yán)重肝腎功能障礙的病人、卟啉癥和精神病患者。
- 【注意事項(xiàng)】[警告]
對(duì)本品或本品中任何成分過(guò)敏者禁用；明顯的心博徐緩 及嚴(yán)重的低血壓患者禁用。應(yīng)避免用于嚴(yán)重肝腎功能障 礙的病人、卟啉癥和精神病患者。
[注意事項(xiàng)]
對(duì)于進(jìn)行性局部缺血和嚴(yán)重外周血管病患者須小心使用。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女用藥的安全有效性尚不明確。
- 【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全有效性研究資料。
- 【老年用藥】參見(jiàn)【用法用量】，或遵醫(yī)囑。
- 【藥理毒理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:在人體的作用機(jī)理還未被充分解釋。在動(dòng)物研究上,已經(jīng)證明甲磺酸二氫麥角堿的作用是基于增加神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的代謝活性。通過(guò)降低無(wú)氧代謝和改進(jìn)氧的利用改進(jìn)腦組織的代謝能量。特別重要的是它在老年大腦中的神經(jīng)化學(xué)過(guò)程的作用。甲磺酸二氫麥角堿影響卷入糖酵解主要酶的活性。因此,改進(jìn)葡萄糖在大腦中的消耗。進(jìn)而,功能性損傷神經(jīng)的細(xì)胞內(nèi)代謝得以改進(jìn)。
越來(lái)越多的數(shù)據(jù)可能建議甲磺酸二氫麥角堿作用在介入乙酰膽堿合成的膽堿乙?；?。此酶的活性在甲磺酸二氫麥角堿治療幾星期后被恢復(fù)。因此,本品用于識(shí)別功能障礙的病人是具有理論基礎(chǔ)的。
甲磺酸二氫麥角堿也作用在另一些大腦的中樞神經(jīng)遞質(zhì):多巴胺,5-羥色胺,去甲腎上腺素。甲磺酸二氫麥角堿作用在多巴胺和5-羥色胺受體上并為α-甲腎上腺素受體拮抗劑。最重要的甲磺酸二氫麥角堿的外周作用是阻斷α-甲腎上腺素和通過(guò)5-羥色胺刺激引起的抑制血管收縮的外周多巴胺受體抑制,以及導(dǎo)致血壓下降。
甲磺酸二氫麥角堿的中樞和外周作用的最終結(jié)果是改善腦部和外周的血流。
二氫麥角堿為相對(duì)無(wú)毒的物質(zhì),二氫麥角堿致畸試驗(yàn)顯示妊娠大鼠在服用12mg/kg后體重的增加無(wú)明顯抑制。被報(bào)道的動(dòng)物耐受的最大口服劑量為3到6 mg/kg。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在6個(gè)成人年齡在76到86之間肌肉注射后，6個(gè)病人年齡在66到86之間口服后的藥代動(dòng)力學(xué)特性，比較平均年齡在25歲的健康受試者，研究顯示如下所述：
腎清除相當(dāng)可觀的降低（50%）
代謝清除降低（30%），可能由于與年齡有關(guān)的肝臟血流降低。
與口服后生物等效性相比具有可觀的增加，隨著吸收增加或通過(guò)肝臟的首過(guò)效應(yīng)的降低。
甲磺酸二氫麥角堿從體內(nèi)大部分由糞便排除，只有8%在尿中。
清除分兩個(gè)階段：α階段（包括各種體內(nèi)分布階段），β階段和排除。 - 【貯藏】密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。
- 【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，1瓶/盒。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH18002004（試行）
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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