- 【藥品名稱】
通用名稱：阿達(dá)帕林凝膠
漢語拼音：Adapalin Ningjiao - 【性狀】本品為白色半透明凝膠
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。 - 【用法用量】睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層過芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。對于必須減少用藥次數(shù)或暫停用藥的患者，當(dāng)證實患者已恢復(fù)對阿達(dá)帕林的耐受時可恢復(fù)用藥次數(shù)。請勿使用可導(dǎo)致粉剌產(chǎn)生和有收縮性的化妝品。對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。
- 【不良反應(yīng)】可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)為皮膚剌激性，減少用藥次數(shù)或停藥后可恢復(fù)。
- 【禁忌】對本品成份過敏者禁用
- 【注意事項】如果產(chǎn)生過敏或嚴(yán)重的刺激反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。確定局部剌激反應(yīng)程度后，患者在指導(dǎo)下減少用藥次數(shù)，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴(yán)禁將本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若有慎將本品涂于眼部，應(yīng)立即用溫水洗凈，本品不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷）亦不得應(yīng)用于十分嚴(yán)重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創(chuàng)面。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無有關(guān)達(dá)芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌，因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。
- 【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用，但不應(yīng)同時使用其它相似作用機(jī)制的維甲酸類藥物或其它藥物。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和日光下不易分解，廣泛的動物和人體研究未發(fā)現(xiàn)光毒性和光敏性，但反復(fù)曝露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達(dá)帕林的安全性尚未可知，使用本品時應(yīng)避免過量日曬和紫外線照射。阿達(dá)帕林的透皮吸收很低，因而不可能發(fā)生與系統(tǒng)用藥的相第作用，沒有證據(jù)表明避孕藥，抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用達(dá)芙文的影響。達(dá)芙文可能有輕微的局部剌激作用，當(dāng)與脫皮劑，收縮劑或剌激性物質(zhì)同時使用時可導(dǎo)致額外的剌激反應(yīng)，因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度≤4%）磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度≤10%），晚上使用過芙文凝膠時，可避免藥物相互降解或蓄積剌激作用的產(chǎn)生。
- 【藥物過量】本品僅供外用，若使用過量，可能產(chǎn)生明顯的發(fā)紅，脫皮或不適。對小鼠產(chǎn)生急性毒性的口服劑量大于10g/kg，除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。
- 【藥理毒理】阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。在用小鼠建立的動物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗中證明，阿達(dá)帕林可治療粉剌，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用，阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉剌形成。在體內(nèi)與體外標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸，它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)媒介物來抑制多形核白細(xì)胞的代謝，這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)，人體臨床試驗研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)。（如膿皰和丘疹等）。
- 【藥代動力學(xué)】阿達(dá)帕林的透皮吸收率很低，臨床試驗中，對大面積粉剌患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達(dá)帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標(biāo)記的阿達(dá)帕林，在許多組織有放射活性分布，、肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高，阿達(dá)帕林在動物體內(nèi)主要是通過氧－脫甲基、羥基化和結(jié)合反應(yīng)而代謝。主要通過膽汁排泄。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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