鹽酸貝尼地平片
鹽酸貝尼地平片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸貝尼地平片
漢語拼音：YansuanBeinidipingPian - 【成份】鹽酸貝尼地平。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯微黃綠色。
- 【適應癥】
適用于原發(fā)性高學壓。 - 【用法用量】早飯后口服。成人用量通常為每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。應根據(jù)年齡及癥狀調整劑量，，如效果不滿意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重癥高血壓病患者應每次2~4片(4~8mg)，每日1次。
- 【不良反應】常見不良反應如下，應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應減量或停藥并進行適當處置。1.肝臟：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)GOT、GPT、γ-GTP、AI-P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn)，故需注意觀察，如有異常應停藥。2.腎臟：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)BUN、肌酐升高。3.血液：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)白細胞數(shù)減少、嗜酸性粒細胞增加。4.循環(huán)系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)心悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)胸部重壓感、心動過緩、心動過速，也有出現(xiàn)期外收縮者。5.神經系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)頭痛、頭重、眩暈、步態(tài)不穩(wěn)、體位性低血壓，極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)嗜睡、麻木感。6.消化系統(tǒng)：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)便秘，極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)腹部不適感、惡心、胃灼熱、口渴、也有出現(xiàn)腹瀉、嘔吐者。7.過敏癥：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)瘙癢感，也有發(fā)生光敏癥者。如出現(xiàn)皮疹、瘙癢感、光敏癥，應停藥。8.其它：少數(shù)患者(0.1~5%)出現(xiàn)浮腫（面部、小腿、手）、GPK上升，極少數(shù)患者(<0.1%)出現(xiàn)耳鳴、手指發(fā)紅發(fā)或熱感、肩凝、咳嗽、尿頻、乏力感。
- 【禁忌】下述患者不得用藥：1）心源性休克患者，服用本品有可能使癥狀惡化。2）孕婦或有可能妊娠的婦女、哺乳期婦女禁用。
- 【注意事項】1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥）1)血壓過低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項]。2.重要的基本注意事項1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。另外，應囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過度降低，出現(xiàn)一過性意識消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并予以適當處置。3)有時會出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車等具有危險性的機械操作時應予以注意。3.其他注意事項：據(jù)報道，進行持續(xù)性門診腹膜透析的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】見[注意事項]。
- 【兒童用藥】見[注意事項]。
- 【藥物相互作用】1.其它降壓藥：降壓作用增強，可能引起血壓過度降低。2.地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌，使血中地高辛濃度上升。有可能引起洋地黃中毒。3.西咪替?。何鬟涮娑∫种聘挝⒘ｓw的鈣拮抗劑代謝酶，同時降低胃酸，增加藥物吸收。有可能使血壓過度降低。4.利福平：利福平誘導肝臟的藥物代謝酶，促進鈣拮抗劑代謝，可降低貝尼地平的血藥濃度，使降壓作用減弱。5.柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝，使本品的血藥濃度升高。有可能使血壓過度降低。
- 【藥物過量】過量用藥有可能引起血壓過度降低。若出現(xiàn)嚴重血壓降低，應抬高下肢，進行輸液或給升壓藥等適當處置。另外，因本品的蛋白結合率高，故采取透析除去的方法是無效的。
- 【藥理毒理】本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，與細胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結合部位相結合，抑制鈣離子內流，從而擴張冠狀動脈和外周血管。另外，本品在細胞膜的分布較多，主要是進入細胞內與DHP結合部位相結合。此外，通過研究離體血管收縮抑制作用和DHP結合部位親和性等，證明本品與DHP結合部位的結合性強且解離速度非常緩慢，所以顯示持續(xù)藥理作用，而與血藥濃度無相關性。(1)降壓作用：對自發(fā)性高血壓大鼠、DOCA-食鹽高血壓大鼠、腎性高血壓犬經口給予本品，顯示緩慢而持續(xù)的降壓作用。長期給藥不產生耐藥性。原發(fā)性高血壓患者口服本品1日1次時，不影響血壓的日內變動，在24小時內顯示穩(wěn)定的降壓效果。(2)抗心絞痛作用本劑對實驗性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動脈結扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心電圖變化有顯著的改善作用。在給勞累性心絞痛患者口服本品時，顯示本品對運動負荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用。(3)保護腎功能作用：對腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經口給予本品時，在顯示降壓作用的同時改善腎功能。原發(fā)性高血壓患者口服本品時，可見到腎血流量顯著增加。高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加，顯示腎功能保護作用。(4)抑制血管重塑，對血管內皮的保護作用本品通過激活內皮NO合成酶（eNOS）和增強eNOS基因表達來增加NO生成，并通過其抗氧化作用抑制NO滅活，最終擴大NO生物活性，從而抑制血管重塑，對血管內皮起保護性作用。
- 【藥代動力學】1.吸收。2.分布。1)體內組織的分布（參考：大鼠的數(shù)據(jù)）大鼠經口給予14C-鹽酸貝尼地平1mg/kg后，貝尼地平主要分布于肝臟、腎臟、腎上腺、頜下腺、肺、垂體、胰腺中、而腦、脊髓、睪丸中的分布較少。3.代謝。通過對人的血漿、尿中的檢出代謝物以及對動物的代謝研究認為：人的代謝反應主要為脫去3位側鏈的芐基（N-脫烷化），水解3位的1-芐基-3-哌啶酯及5位的甲酯，氧化二氫吡啶環(huán)，氧化2位的甲基。4.排泄（參考在英國的試驗結果）西歐健康成年男子5名，單次口服14C-鹽酸貝尼地平8mg時，累積放射能排泄率，在給藥后48小時內尿中排泄量為總給藥量的約35％，糞中排泄約為36％，給藥后120小時內尿中排泄為36％，糞中排泄約為59％。
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