- 【藥品名稱】
通用名稱:洛芬待因片
商品名稱:可普芬
英文名稱:Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
漢語拼音:Luofendaiyin Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含布洛芬0.2g,磷酸可待因12.5mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
- 【適應(yīng)癥】
中等強(qiáng)度疼痛止痛,適用于術(shù)后痛和中度癌痛止痛。 - 【規(guī)格】本品每片含布洛芬 0.2g 與磷酸可待因 12.5mg。
- 【用法用量】口服,成人首次劑量 2 片。如需再服,每 4~6 小時(shí) 1~ 2 片。最大劑量每日 6 片。
- 【不良反應(yīng)】偶有輕微不良反應(yīng),如惡心、乏力、多汗、便秘。停藥后可自行消失。
- 【禁忌】對(duì)本品過敏的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.不要超服規(guī)定劑量;如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑。
2.不明原因的疼痛應(yīng)在醫(yī)生診斷后遵醫(yī)囑服用。
3.有胃炎、胃腸道潰瘍者,不宜經(jīng)常服用。
4.心功能不全及高血壓病患者慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品中的磷酸可待因可透過胎盤,并可自乳汁排出,故孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】12 歲以上兒童遵醫(yī)囑服用,12 歲以下兒童不宜服用。
- 【老年用藥】老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4.與呋噻米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯吡啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨碟呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11.本品與抗膽堿藥合用時(shí),可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。
12.本品與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時(shí),可加重中樞性呼吸抑制作用。
13.本品與肌肉松弛藥合用時(shí),呼吸抑制更為顯著。 - 【藥物過量】應(yīng)用本品過量,出現(xiàn)的可能中毒癥狀為胃腸疼痛性痙攣、脹氣、胃腸出血。可停藥并對(duì)癥治療。
- 【藥理毒理】本品為布洛芬和磷酸可待因組成的復(fù)方制劑。布洛芬為非甾體類抗炎藥,具有抗炎和解熱、鎮(zhèn)痛作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān);可待因可能通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果弱于嗎啡,并有鎮(zhèn)咳作用。兩者合用,可使鎮(zhèn)痛作用加強(qiáng)。
本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的磷酸可待因口服后較易被胃腸吸收,主要分布于肺、肝、腎和胰。易于透過血腦屏障,又能透過胎盤。血漿蛋白結(jié)合率一般在 25%左右。TI/2約為 2.5~4 小時(shí),鎮(zhèn)痛起效時(shí)間為 30~45 分鐘,在 60~120分鐘間作用最強(qiáng),作用持續(xù)時(shí)間鎮(zhèn)痛為 4 小時(shí)。經(jīng)腎排泄,主要為葡萄糖醛酸結(jié)合物。布洛芬口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為 99%。服藥后 1.2~2.1 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量 200mg 時(shí),血藥濃度為 22μg/ml~27μg/m1,用量 400mg 時(shí)為 23μg/ml~45μg/ml,用量 600mg時(shí)為 43μg/ml~57μg/ml。一次給藥后 T1/2一般為 1.82 小時(shí),服藥 5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的 12 小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度,在肝內(nèi)代謝,60%~90%經(jīng)腎由尿排出,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約 1%為原形物,一部分隨糞便排出。
- 【貯藏】遮光,密閉,于陰涼(不超過 20℃)干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑包裝 ;10 片/板,1 板/盒,2 板/盒。
- 【有效期】36個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-042)-2006Z
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