- 【藥品名稱】
通用名稱:氨酚維C分散片
商品名稱:布瑞芬
英文名稱:Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets
漢語拼音:An’fenweiC Fensan Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為對(duì)乙酰氨基酚 0.33g 與維生素 C 0.20g。
- 【性狀】本品為白色或略帶淡黃色片。
- 【適應(yīng)癥】
解熱鎮(zhèn)痛藥。適用于成人及 25kg 以上兒童的解熱及鎮(zhèn)痛,如感冒、流感、頭痛、牙痛、
痛經(jīng)等。 - 【規(guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚 0.33g 與維生素 C 0.20g。
- 【用法用量】將藥片放在一杯冷水中,全部溶解后立即服用。成人及 50kg 以上的兒童(15 歲以上)一次 l~2 片,4 小時(shí)后再次服用,每日最大劑量為 6 片。
兒童:每日最大量為 60mg/kg,一般劑量為 25~30kg(約 8-10 歲)兒童每次 1 片,6 小時(shí)后可再次服用,每日最多 5 片;30~35kg(約 10~12 歲)兒童,每次 1~2 片,6 小時(shí)后再次服用,每日最多 5 片,35~50kg(約 12~15 歲),每次 1~2 片,6 小時(shí)后可再次服用,每日最多 6 片,必要時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。
兩次用藥間隔時(shí)間最好 6 小時(shí),最短不少于 4 小時(shí),腎功能嚴(yán)重不全者,最短間隔時(shí)間為 8 小時(shí)。 - 【不良反應(yīng)】像所有化學(xué)藥品一樣,本品對(duì)某些人或輕或重地造成一些不良反應(yīng);極特殊時(shí),出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng),此時(shí)應(yīng)立即停藥咨詢醫(yī)生;極個(gè)別出現(xiàn)血小板降低,鼻、牙齦出血;大量服用Vc(1g)以上,可能會(huì)導(dǎo)致某些人腎結(jié)石,也可能對(duì)一些缺G6PD的患者增加溶血作用(紅血球被破壞)。
大量服用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能損害及造血機(jī)能損害。
請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)師或藥師咨詢,尤其仔細(xì)說明說明書中未注明的情況。 - 【禁忌】對(duì)乙酰氨基酚過敏者、肝功能損壞者、服用大量 VC產(chǎn)生腎結(jié)石者,禁用本品。
- 【注意事項(xiàng)】1、本品應(yīng)按每個(gè)病人的癥狀給藥,不要隨意推薦用藥。
2、腎病患者,服用本品,請(qǐng)遵醫(yī)囑。
3、需限鈉患者,應(yīng)計(jì)算服用本品中所含的鈉量。
4、本品中含有 Vit C,不宜晚上服用。
5、若連續(xù)用藥 5 天后癥狀未緩解甚至病情加重者或出現(xiàn)其它癥狀者,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,故應(yīng)考慮到孕婦用本品可能對(duì)胎兒造成不良影響。
- 【兒童用藥】25kg 以下兒童用藥,必須有醫(yī)師指導(dǎo),50kg(約 15 歲)以下兒童服用本品須減量使用。
- 【老年用藥】對(duì)乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄,因此老年患者應(yīng)適當(dāng)減量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。
- 【藥物相互作用】本品為對(duì)乙酰氨基酚與維生素 C 的復(fù)方制劑,因此應(yīng)注意以下藥物相互作用:
1.在長(zhǎng)期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或其他抗瘧藥的患者,長(zhǎng)期或超量服用對(duì)乙酰氨基酚時(shí),發(fā)生肝臟毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)會(huì)增加。
2.長(zhǎng)期大量對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林,其他水楊酸制劑或其他非甾體類消炎藥合用時(shí)(如每年累積用量至 100g,應(yīng)用 3 年以上時(shí)),可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死,腎及膀胱癌瘤等)的危險(xiǎn)。
3.對(duì)乙酰氨基酚有抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用時(shí),由于兩藥可相互降低與葡萄糖醛酸的結(jié)合作用而降低消除率,從而增加毒性,故應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。
4.長(zhǎng)期或大量應(yīng)用維生素 C 時(shí),能干擾雙硫己對(duì)乙醇的作用。
5.對(duì)乙酰氨基酚可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,有增強(qiáng)抗凝藥的作用,長(zhǎng)期大量使用本品應(yīng)注意根據(jù)凝血酶原時(shí)間調(diào)整用量。
6.對(duì)乙酰氨基酚可干擾血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原時(shí)間的測(cè)定。
7.維生素 C 不宜有堿性藥物(如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等)、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍,以免影響療效。
8.維生素 C 與維生素 K 配伍,因后者有氧化性,可產(chǎn)生氧化還原反應(yīng),使兩者療效減弱或消失。
9.維生素 C 與肝素或華法林并用,可引起凝血酶原時(shí)間縮短。
10.維生素 C 可破壞食物中維生素 B12,與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合,阻礙其吸收,從而可能產(chǎn)生維生素 B12或銅、鋅缺乏癥狀。 - 【藥物過量】對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量使用會(huì)引起肝腎損害,造血機(jī)能的損害,維生素 C 長(zhǎng)期大量使用不良反應(yīng)增多,每日用量超過 6g 時(shí),可導(dǎo)致溶血,重者致命,因此使用本品期間,不要同時(shí)服用其他含有對(duì)乙酰氨基酚及維生素 C 的藥物,如過量使用,請(qǐng)立即看醫(yī)生。
- 【藥理毒理】對(duì)乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制環(huán)氧化酶,選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成,導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似;通過抑制前列腺素等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對(duì)輕、中度疼痛有效。
維生素 C 為抗體及膠原形成,組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白質(zhì)的合成,維持免疫功能,羥化與羥色胺,保持血管的完整,促進(jìn)非血紅素鐵吸收等所必需。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全,吸收后在體內(nèi)分布均勻??诜?0.5~2 小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。血漿蛋白結(jié)合率約為 25%~50%。本品 90%~95%在肝臟代謝,主要代謝產(chǎn)物為葡糖醛酸及硫酸結(jié)合物。主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24 小時(shí)內(nèi)約有 3%以原形隨尿排出。其血漿半衰期為 l~3 小時(shí),腎功能不全時(shí)半衰期不受影響,但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長(zhǎng),而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。
維生素C為胃腸道吸收,主要在空腸。蛋白結(jié)合率低。以腺體組織、白細(xì)胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時(shí),體內(nèi)約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素C時(shí),體內(nèi)貯量約2500mg。肝內(nèi)代謝,極少量以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄。當(dāng)血漿濃度大于14μg/ml時(shí),尿內(nèi)排出量增多。可經(jīng)血液透析清除。 - 【貯藏】遮光、密封,在干燥處保存。
- 【包裝】雙鋁包裝,每板 6 片,每盒 2 板。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH15632006
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