- 【藥品名稱】
通用名稱:維生素E煙酸酯軟膠囊
商品名稱:清之維
英文名稱:Vitamin E Nicotinicate Soft Capsules
漢語拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Ruanjiaonang - 【成份】維生素E煙酸酯
- 【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色油狀液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。 - 【規(guī)格】0.1g*30s。
- 【用法用量】口服。一次1~2粒,一日3次。
- 【不良反應(yīng)】可有頸、面部感覺溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng),亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。
- 【禁忌】活性潰瘍患者、孕婦忌服。
- 【注意事項】1、對診斷的干擾:熒光測定中兒茶酚胺濃度呈假陽性,尿糖班氏試劑測定呈假陽性,血尿酸測可增高,(僅在應(yīng)用大劑量煙酸時發(fā)生)。
2、下列情況應(yīng)慎用:
①動脈出血;
②糖尿?。笏嵊昧看罂捎绊懱悄土浚?;
③青光眼;
④痛風(fēng);
⑤記尿酸血癥;
⑥肝病;
⑦潰腸?。ㄓ昧看罂梢饾兓顒樱?
⑧低血壓。
3、給藥過程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。
4、煙酸在兒童中降血指作用未經(jīng)臨床經(jīng)驗,2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需,不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦攝入正常騰食時,未尚發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%,故低出生體重嬰兒,出生扣 貯存少而致本品缺乏。
- 【兒童用藥】煙酸在兒童中降血指作用未經(jīng)臨床經(jīng)驗,2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需,不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀,降低脂溶性維生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用,以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。
3.降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。
4.缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時對維生素E的需要量增加。
5.維生素E可促進(jìn)維生素A的吸收,肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加,并降低維生素A的中毒發(fā)生;但超過時可減少維生素A的體內(nèi)貯存。
6.異煙肼可阻止煙酸與輔酶I結(jié)合,而致煙酸減少。
7.煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用,其血管擴(kuò)張作用協(xié)同增強(qiáng),并可產(chǎn)生直接性低血壓。 - 【藥物過量】1.大量煙酸可導(dǎo)致腹瀉,頭暈,乏力,皮膚干燥,瘙癢,眼干燥,惡心,嘔吐,胃痛等。
2.偶爾大劑量應(yīng)用煙酸可致高血壓、高尿酸、心律失常,肝毒性反應(yīng)。 - 【藥理毒理】維生素e屬于抗氧化物,可結(jié)合飲食中的硒,防止膜及其他細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價不飽與脂酸,使免受自由基損傷,保護(hù)紅細(xì)胞免于溶血,保護(hù)神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經(jīng)肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子,煙酸[在]體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺,再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(輔酶i)與煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(輔酶ii),為脂質(zhì)氨基酸蛋白,嘌呤代謝組織呼吸的氧化作用與糖原分解所必需,煙酸可減低輔酶a的利用,通過抑制極低密度脂蛋白(vldl) 的合成而影響血中膽固醇的運(yùn)載。
- 【藥代動力學(xué)】維生素E有50%~80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中β-脂蛋白結(jié)合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達(dá)供4年所需,肝內(nèi)代謝,經(jīng)膽汁和腎排泄。
煙酸在胃腸道吸收。口服后30~60分鐘血藥濃度達(dá)峰值,廣泛分布到各組織。T1/2約為45分鐘。肝內(nèi)代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出,用量超過需要時,絕大部分經(jīng)腎排出。食物中色氨酸通過腸道細(xì)菌作用轉(zhuǎn)換為煙酸。煙酸有周圍血管擴(kuò)張作用。本品還能抑制膽固醇的合成,大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。 - 【貯藏】遮光,密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝。每板12粒,每盒1板;每板12粒,每盒2板。
- 【有效期】暫定24個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH27112005
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