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右旋酮洛芬腸溶片

右旋酮洛芬腸溶片

右旋酮洛芬腸溶片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:右旋酮洛芬腸溶片
    商品名稱:芬利
    英文名稱:Dexketoprofen Enteric-coated Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Youxuan Tongluofen Changrongpian
  • 【成份】本品主要成分為右旋酮洛芬
  • 【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
  • 【規(guī)格】12.5mg
  • 【用法用量】給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時(shí)間長(zhǎng)短而不同。通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過(guò)100mg(8片)。
  • 【不良反應(yīng)】服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
  • 【禁忌】有下列狀況者禁用本品:
    1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者;
    2.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者;
    3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者;
    4.哮喘或鼻息肉患者;
    5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
    6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者;
    7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。
  • 【注意事項(xiàng)】有下列狀況者慎用本品:
    1.有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者;
    2.有消化道潰瘍史者;
    3.有哮喘病史者;
    4.有腎臟疾病者。
    5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。
    6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí),應(yīng)酌情減量。
    7.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。
    8.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí),需用藥數(shù)天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。
    9.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:
    (1)由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3-4秒;
    (2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低;
    (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高;
    (4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測(cè)定結(jié)果。
    10.本品對(duì)駕駛車輛或操作機(jī)器的能力會(huì)產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時(shí)應(yīng)避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機(jī)器。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。
  • 【兒童用藥】?jī)和灰耸褂谩?/li>
  • 【老年用藥】老年患者應(yīng)用本品時(shí),血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng),因此需酌情減量。
  • 【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
    (2)與肝素、雙香豆等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
    (3)與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
    (4)與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
    (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
    (6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。
    (7)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
    (8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險(xiǎn)。
    (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
  • 【藥物過(guò)量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。
    服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。
  • 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。
  • 【貯藏】避光、密封,干燥處保存。
  • 【包裝】鋁塑包裝、10片/板,1板/盒。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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