- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用倍他米松磷酸鈉
漢語拼音:Zhusheyong Betamisong Linsuanna - 【成份】本品主要成份為倍他米松磷酸鈉。化學名稱:16β-甲基-11β,17a,21-三羥基-9a氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二鈉鹽。
- 【性狀】本品為白色塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。 - 【用法用量】肌注或靜脈注射:一日2~20mg,分次給藥,臨用前用適量無菌注射用溶劑溶解后使用。
- 【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng),不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時,而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類。1.長程使用可引起以下副作用。醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀。欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
- 【禁忌】對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:嚴重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
- 【注意事項】1.誘發(fā)感染。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。2.對診斷的干擾糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降;對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降;長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等;還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果;使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應(yīng)慎用。心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查。長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項目。血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者;小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況;眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生;血清電解質(zhì)和大便隱血;高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期用藥。糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥。由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下,盡可能避免使用。
- 【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
- 【老年用藥】老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
- 【藥物相互作用】1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當調(diào)整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當調(diào)整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應(yīng)。
10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。
11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
12.與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。子成稱稱
15.可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。 - 【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。1.抗炎作用。糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2.免疫抑制作用。防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。3.抗毒、抗休克作用。糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng),減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。
- 【藥代動力學】肌注倍他米松磷酸鈉于1小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系