- 【藥品名稱】
通用名稱：氟芬那酸丁酯軟膏
商品名稱：布特
英文名稱：Butyl Flufenamate Ointment - 【成份】氟芬那酸丁酯
- 【性狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。
- 【適應(yīng)癥】
本品為非甾體類抗炎藥物，對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。 - 【規(guī)格】（1）10g：0.5g （2）15g：0.75g
- 【用法用量】外用，成人每次適量涂于患處，每日2次?；蜃襻t(yī)囑
- 【不良反應(yīng)】本品外用后，主要不良反應(yīng)為：
1. 皮膚過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等。
2. 皮膚刺激反應(yīng)：主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。 - 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1. 本品僅供皮膚科外用，請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。
2. 本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng))，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺期婦女用本品的詳細(xì)安全性研究資料,因此,不推薦孕婦使用,建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。
- 【兒童用藥】日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例（其中兒童患者52例）多中心﹑雙盲﹑對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示，氟芬那酸丁脂軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2－3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。
- 【老年用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品,與一般者用藥相同。
- 【藥物相互作用】目前尚缺乏詳細(xì)的研究。
- 【藥物過(guò)量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
- 【藥理毒理】重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥（5%、20%軟膏）3個(gè)月，劑量為25、100mg/kg/日時(shí)，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí)，未表現(xiàn)出致畸作用，對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。 據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時(shí)，健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%，擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%，并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低，并經(jīng)水解而代謝。
- 【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
- 【包裝】（1）藥用鋁管10g/支 （2）藥用鋁管15g/支
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-265(X-226)-2002
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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