- 【藥品名稱】
通用名稱:司他夫定散
英文名稱:Stavudine Powder
漢語拼音:Sitafuding San - 【成份】司他夫定。
- 【性狀】本品為類白色粉末;味甜,氣香。
- 【適應(yīng)癥】
適用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的聯(lián)合用藥。 - 【規(guī)格】0.1g
- 【用法用量】用藥間隔為12小時,服藥與進餐無關(guān)。成人:體重≥60kg,一次40mg,一日兩次;體重<60kg,一次30mg,一日兩次。兒童:體重<30mg,一次1mg/kg,一日兩次;體重≥30kg,按照成年患者給藥。劑量調(diào)節(jié):患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛,需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)立即終止司他夫定的治療,癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后,成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥:體重≥60kg,一次20mg,一日兩次;體重<60kg,一次15mg,一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用沙之后,若再發(fā)生神經(jīng)病變,需考慮完全停止沙之治療。血透患者:推薦劑量為:體重≥60kg,20mg∕24小時;體重<60kg,15mg∕24小時,在完成血透后或非血透日的同一時間服用。
- 【不良反應(yīng)】15~21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀,另外常出現(xiàn)的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現(xiàn)胰腺炎,另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥,乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡、神經(jīng)痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1、警惕外周神經(jīng)痛:外周神經(jīng)痛表現(xiàn)為手腳麻木、刺痛。有外周神經(jīng)痛病史的病人發(fā)病率較高,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量,并謹(jǐn)慎使用任何會加劇外周神經(jīng)痛的藥物。
2、乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大:包括司他夫定在內(nèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄酶核苷類似物單獨或聯(lián)合用藥會產(chǎn)生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大,甚至致命的病例均有報導(dǎo)。這些病例多發(fā)于婦女。當(dāng)予任何病人以司他夫定時,應(yīng)小心,特別是對已發(fā)現(xiàn)肝疾病的患者。病人一旦在臨床或?qū)嶒炛邪l(fā)現(xiàn)乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應(yīng)停止用藥。
3、胰腺炎:胰腺炎可能致命,與去羥肌苷和∕或羥基脲聯(lián)用時發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現(xiàn)時,應(yīng)立即停止用藥。
4、本藥不能治愈HIV感染,患者仍可能患HIV感染引起的疾病,如機會致病菌感染,另外,本藥也不能預(yù)防HIV通過性接觸或血液傳染。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未對妊娠婦女應(yīng)用沙之進行嚴(yán)格的研究,除非特殊需要,妊娠婦女建議不要服用沙之。
- 【兒童用藥】臨床研究表明,與成人沒有顯著差異。
- 【老年用藥】目前未在65歲以上老年患者中進行臨床研究,但老年人通常有腎功能衰退,應(yīng)注意調(diào)整劑量。
- 【藥物相互作用】齊多夫定能競爭性抑制司坦夫定在細胞內(nèi)的磷酸化過程,因此,不建議齊多夫定與本藥合用。
- 【藥理毒理】司他夫定是胸苷核苷類似物,可抑制HIV病毒在人體細胞內(nèi)的復(fù)制。司他夫定通過細胞激酶磷酸化,形成司他夫定的三磷酸鹽而發(fā)揮抗病毒活性。
- 【藥代動力學(xué)】在0.03~4mg/kg范圍內(nèi),無論是單獨用藥或多重用藥血漿濃度峰值(Cmax)和血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)與劑量成比例增長。吸收:司他夫定口服吸收迅速,通常在1小時內(nèi)達到血漿峰濃度。分布:司他夫定在濃度范圍為0.01~11.4μg/ml時,蛋白結(jié)合率可以忽略。在紅細胞和血漿中平均分布。代謝:司他夫定在人體內(nèi)的代謝途徑及代謝產(chǎn)物還未了解。排泄:腎清除率占總劑量的40%。
- 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】復(fù)合膜包裝
- 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系