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萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片

萘丁美酮分散片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:萘丁美酮分散片
    漢語拼音:Naidingmeitong Fensanpian
  • 【成份】萘丁美酮。
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及需抗炎治療的類似癥狀。
  • 【用法用量】成人:口服,每次1g(2片),每日一次,睡前服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g作為起始劑量,逐漸上調(diào)至有效劑量。對(duì)嚴(yán)重或持續(xù)癥狀,或急性加重期,可另外增加500mg-1g,清晨給藥。
  • 【不良反應(yīng)】1.胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%~3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6周~6個(gè)月)組和在長(zhǎng)療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。2.神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢(mèng),發(fā)生率小于1.5%。3.皮膚:皮疹和瘙癢約2.1%,水腫約1.1%。4.少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。
  • 【禁忌】活動(dòng)性消化性潰瘍、嚴(yán)重肝損害(如,肝硬化)、對(duì)萘丁美酮及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí),應(yīng)對(duì)其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。2.腎功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分鐘)應(yīng)減少劑量或禁用。3.有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。5.本品每日服用量超過2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。6.本品常用劑量為每日1g,對(duì)于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。7.已確定為阿司匹林過敏的患者用萘丁美酮可能有相似反應(yīng)。8.肝功能一些參數(shù)的變化,尤其是堿性磷酸酯酶,在慢性炎癥障礙的患者中經(jīng)常能見到,沒有萘丁美酮增加這些變化的證據(jù)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期使用:動(dòng)物試驗(yàn)研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣,足夠高劑量給予動(dòng)物可見母系毒性,記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300mg/kg)。大鼠高劑量研究(320mg/kg)可推遲分娩,這被認(rèn)為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動(dòng)物的乳汁中可發(fā)現(xiàn)。用于孕婦的安全性沒有被確定。萘丁美酮不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。
  • 【兒童用藥】不推薦兒童使用。
  • 【老年用藥】老年人:在老年病人中通常對(duì)很多藥物血藥濃度較高。在這個(gè)年齡組推薦劑量每日不超過1g,一些患者服用500mg會(huì)得到令人滿意的效果。
  • 【藥物相互作用】1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時(shí)用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
  • 【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時(shí),及時(shí)洗胃或催吐,給予60g以上活性炭口服,以吸附消化道內(nèi)殘存藥物,并給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法。
  • 【藥理毒理】萘丁美酮是一個(gè)非酸性非甾體抗炎藥,是一個(gè)較弱的前列腺素合成抑制劑。本品經(jīng)胃腸道吸收,經(jīng)肝臟迅速代謝成主要活性代謝物,一個(gè)有效的前列腺素合成抑制劑,6-甲氧基-2-萘乙酸。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

萘丁美酮分散片批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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