- 【藥品名稱】
通用名稱:對氨基水楊酸異煙肼片
漢語拼音:Dui’anjishuiyangsuanyiyanjing Pian - 【成份】對氨基水楊酸異煙肼。
- 【性狀】本品為淡黃色片或黃色片或薄膜衣片。
- 【適應(yīng)癥】
與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。 - 【用法用量】口服。治療與其他抗結(jié)核藥合用,成人:一日按體重10-20mg/kg (一日6~12片),小兒:視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg(一日3~6片),分3次口服或頓服。預(yù)防 每日按體重10-15mg/kg,分3次口服或頓服。
- 【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。
- 【禁忌】1.精神病及癲癇患者禁用。2.嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。
- 【注意事項】1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個月,如無不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,轉(zhuǎn)氨酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。5.同服維生素B‘可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。7.本品可加強(qiáng)香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 【藥理毒理】本品為異煙肼(1NH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙?;^程。因此,本品可在血液中維持較高、較久的INH濃度,并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品仍有2.6mg/L,14小時INH血濃度已為0,本品仍高達(dá)2mg/L,為MIC的2倍。這不僅增強(qiáng)了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。臨床證實,在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH;而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。動物試驗表明,對人工感染的小白·鼠,本晶抗結(jié)核效力約為INH的5倍,本晶每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。本品小白鼠、兔經(jīng)口LDso為0.4g/kg和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。
- 【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織,在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
- 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系